- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01188642
Efectos del Entrenamiento Físico y la Educación Nutricional sobre las Adipocitocinas en Adolescentes con Obesidad Severa (OBAPA)
24 de agosto de 2010 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
La obesidad ahora se está volviendo significativamente frecuente en un entorno caracterizado por alimentos calóricos fácilmente disponibles combinados con estilos de vida sedentarios.
Además, se ha demostrado que la obesidad se asocia con complicaciones metabólicas como la alteración de las adipocitoquinas, hormonas secretadas por el tejido adiposo.
Dadas estas observaciones, el propósito de este estudio es evaluar los efectos de una intervención de estilo de vida centrada en diversas actividades físicas y educación nutricional sobre las hormonas adipocitoquinas, en adolescentes con obesidad severa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia, 25030
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adolescentes obesos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 12 y 17 años
- tener un índice de masa corporal > percentil 97 para la edad y el sexo
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica
- desorden endocrino
- obesidad sindrómica
- sujetos que reciben medicación con antecedentes de enfermedades intercurrentes recientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Adipocitocinas (leptina, adiponectina, grelina, PAI-1, resistina), basadas en muestras de sangre capilar arterializada del sujeto.
Periodo de tiempo: durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
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durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Peso corporal, índice de masa corporal, circunferencia de cintura y cadera
Periodo de tiempo: durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
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durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
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Composición corporal, calculada por una impedancia bioeléctrica multifrecuencia
Periodo de tiempo: durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
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durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
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Perfil de glucemia y lípidos, basado en el análisis de muestras de sangre capilar arterializada del sujeto.
Periodo de tiempo: durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
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durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
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Resistencia a la insulina, calculada según la fórmula de evaluación del modelo de homeostasis
Periodo de tiempo: durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
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durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
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Presión arterial sistólica y diastólica, medida en milímetros de mercurio a nivel de la arteria braquial izquierda, mediante un tensiómetro automático.
Periodo de tiempo: durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
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durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nhu Uyen Nguyen, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gueugnon C, Mougin F, Simon-Rigaud ML, Regnard J, Negre V, Dumoulin G. Effects of an in-patient treatment program based on regular exercise and a balanced diet on high molecular weight adiponectin, resistin levels, and insulin resistance in adolescents with severe obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Aug;37(4):672-9. doi: 10.1139/h2012-045. Epub 2012 May 11.
- Gueugnon C, Mougin F, Nguyen NU, Bouhaddi M, Nicolet-Guenat M, Dumoulin G. Ghrelin and PYY levels in adolescents with severe obesity: effects of weight loss induced by long-term exercise training and modified food habits. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1797-805. doi: 10.1007/s00421-011-2154-2. Epub 2011 Sep 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2007/64
- 2007-A01319-44 (Otro identificador: French Health Products Savety Agency)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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