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Efectos del Entrenamiento Físico y la Educación Nutricional sobre las Adipocitocinas en Adolescentes con Obesidad Severa (OBAPA)

24 de agosto de 2010 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
La obesidad ahora se está volviendo significativamente frecuente en un entorno caracterizado por alimentos calóricos fácilmente disponibles combinados con estilos de vida sedentarios. Además, se ha demostrado que la obesidad se asocia con complicaciones metabólicas como la alteración de las adipocitoquinas, hormonas secretadas por el tejido adiposo. Dadas estas observaciones, el propósito de este estudio es evaluar los efectos de una intervención de estilo de vida centrada en diversas actividades físicas y educación nutricional sobre las hormonas adipocitoquinas, en adolescentes con obesidad severa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Besançon, Francia, 25030
        • Centre Hospitalier Universitaire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

adolescentes obesos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 12 y 17 años
  • tener un índice de masa corporal > percentil 97 para la edad y el sexo

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad sistémica
  • desorden endocrino
  • obesidad sindrómica
  • sujetos que reciben medicación con antecedentes de enfermedades intercurrentes recientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Adipocitocinas (leptina, adiponectina, grelina, PAI-1, resistina), basadas en muestras de sangre capilar arterializada del sujeto.
Periodo de tiempo: durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
durante una intervención de estilo de vida de 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso corporal, índice de masa corporal, circunferencia de cintura y cadera
Periodo de tiempo: durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
Composición corporal, calculada por una impedancia bioeléctrica multifrecuencia
Periodo de tiempo: durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
Perfil de glucemia y lípidos, basado en el análisis de muestras de sangre capilar arterializada del sujeto.
Periodo de tiempo: durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
Resistencia a la insulina, calculada según la fórmula de evaluación del modelo de homeostasis
Periodo de tiempo: durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
Presión arterial sistólica y diastólica, medida en milímetros de mercurio a nivel de la arteria braquial izquierda, mediante un tensiómetro automático.
Periodo de tiempo: durante una intervención de estilo de vida de 9 meses
durante una intervención de estilo de vida de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nhu Uyen Nguyen, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P/2007/64
  • 2007-A01319-44 (Otro identificador: French Health Products Savety Agency)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre intervención en el estilo de vida de la obesidad

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