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Effetti dell'allenamento fisico e dell'educazione nutrizionale sulle adipocitochine negli adolescenti gravemente obesi (OBAPA)

24 agosto 2010 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
L'obesità sta diventando significativamente prevalente in un ambiente caratterizzato da cibi calorici facilmente disponibili combinati con stili di vita sedentari. Inoltre, è stato dimostrato che l'obesità è associata a complicanze metaboliche come adipocitochine disturbate, ormoni secreti dal tessuto adiposo. Alla luce di queste osservazioni, lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un intervento sullo stile di vita focalizzato su varie attività fisiche e sull'educazione alimentare sugli ormoni adipocitochinici, in adolescenti gravemente obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • Centre hospitalier universitaire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

adolescenti obesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere dai 12 ai 17 anni
  • avere un indice di massa corporea > 97 percentile per età e sesso

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica
  • disturbo endocrino
  • obesità sindromica
  • soggetti che ricevono farmaci con una storia di recente malattia intercorrente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Adipocitochine (leptina, adiponectina, grelina, PAI-1, resistina), basate su campioni di sangue capillare arterializzato del soggetto.
Lasso di tempo: durante un intervento sullo stile di vita di 9 mesi
durante un intervento sullo stile di vita di 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso corporeo, indice di massa corporea, circonferenza vita e fianchi
Lasso di tempo: durante un intervento sullo stile di vita di 9 mesi
durante un intervento sullo stile di vita di 9 mesi
Composizione corporea, calcolata da un'impedenza bioelettrica multifrequenza
Lasso di tempo: durante un intervento sullo stile di vita di 9 mesi
durante un intervento sullo stile di vita di 9 mesi
Profilo della glicemia e dei lipidi, basato sull'analisi dei campioni di sangue capillare arterializzato del soggetto.
Lasso di tempo: durante un intervento sullo stile di vita di 9 mesi
durante un intervento sullo stile di vita di 9 mesi
Resistenza all'insulina, calcolata secondo la formula di valutazione del modello di omeostasi
Lasso di tempo: durante un intervento sullo stile di vita di 9 mesi
durante un intervento sullo stile di vita di 9 mesi
Pressione arteriosa sistolica e diastolica, misurata in millimetri di mercurio a livello dell'arteria brachiale sinistra, mediante sfigmomanometro automatico.
Lasso di tempo: durante un intervento sullo stile di vita di 9 mesi
durante un intervento sullo stile di vita di 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Investigatore principale: Nhu Uyen Nguyen, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/2007/64
  • 2007-A01319-44 (Altro identificatore: French Health Products Savety Agency)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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