- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01188642
Влияние физической подготовки и обучения правильному питанию на адипоцитокины у подростков с тяжелым ожирением (OBAPA)
24 августа 2010 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
В настоящее время ожирение становится все более распространенным явлением в среде, характеризующейся легкодоступными калорийными продуктами в сочетании с малоподвижным образом жизни.
Кроме того, было продемонстрировано, что ожирение связано с метаболическими осложнениями, такими как нарушение адипоцитокинов, гормонов, секретируемых жировой тканью.
Учитывая эти наблюдения, цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить влияние изменения образа жизни, направленного на различные физические нагрузки и обучение правильному питанию, на гормоны адипоцитокинов у подростков с тяжелым ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25030
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
тучные подростки
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 12 до 17 лет
- иметь индекс массы тела > 97 процентилей для возраста и пола
Критерий исключения:
- системное заболевание
- эндокринное расстройство
- синдромальное ожирение
- субъекты, получающие лекарства, с историей недавнего интеркуррентного заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Адипоцитокины (лептин, адипонектин, грелин, PAI-1, резистин) на основе образцов артериализованной капиллярной крови субъекта.
Временное ограничение: во время вмешательства в образ жизни в течение 9 месяцев
|
во время вмешательства в образ жизни в течение 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Масса тела, индекс массы тела, окружность талии и бедер
Временное ограничение: во время вмешательства в образ жизни в течение 9 месяцев
|
во время вмешательства в образ жизни в течение 9 месяцев
|
|
Состав тела, рассчитанный по многочастотному биоимпедансу
Временное ограничение: во время вмешательства в образ жизни в течение 9 месяцев
|
во время вмешательства в образ жизни в течение 9 месяцев
|
|
Профиль гликемии и липидов, основанный на анализе образцов артериализованной капиллярной крови субъекта.
Временное ограничение: во время вмешательства в образ жизни в течение 9 месяцев
|
во время вмешательства в образ жизни в течение 9 месяцев
|
|
Инсулинорезистентность, рассчитанная по формуле оценки модели гомеостаза
Временное ограничение: во время вмешательства в образ жизни в течение 9 месяцев
|
во время вмешательства в образ жизни в течение 9 месяцев
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеряемое в миллиметрах ртутного столба на уровне левой плечевой артерии с помощью автоматического тонометра.
Временное ограничение: во время вмешательства в образ жизни в течение 9 месяцев
|
во время вмешательства в образ жизни в течение 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nhu Uyen Nguyen, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gueugnon C, Mougin F, Simon-Rigaud ML, Regnard J, Negre V, Dumoulin G. Effects of an in-patient treatment program based on regular exercise and a balanced diet on high molecular weight adiponectin, resistin levels, and insulin resistance in adolescents with severe obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Aug;37(4):672-9. doi: 10.1139/h2012-045. Epub 2012 May 11.
- Gueugnon C, Mougin F, Nguyen NU, Bouhaddi M, Nicolet-Guenat M, Dumoulin G. Ghrelin and PYY levels in adolescents with severe obesity: effects of weight loss induced by long-term exercise training and modified food habits. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1797-805. doi: 10.1007/s00421-011-2154-2. Epub 2011 Sep 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/2007/64
- 2007-A01319-44 (Другой идентификатор: French Health Products Savety Agency)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .