- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01188642
Effekter av fysisk träning och kostutbildning på adipocytokiner hos gravt överviktiga tonåringar (OBAPA)
24 augusti 2010 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Fetma blir nu betydligt vanligare i en miljö som kännetecknas av lättillgänglig kalorimat kombinerat med stillasittande livsstil.
Dessutom har det visats att fetma är associerad med metabola komplikationer såsom störda adipocytokiner, hormoner som utsöndras av fettvävnad.
Med tanke på dessa observationer är syftet med denna studie att bedöma effekterna av en livsstilsintervention fokuserad på olika fysiska aktiviteter och kostundervisning på adipocytokines hormoner, hos gravt överviktiga tonåringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
feta tonåringar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 12 och 17 år
- att ha ett body mass index > 97 percentil för ålder och kön
Exklusions kriterier:
- systemisk sjukdom
- endokrina störningar
- syndromisk fetma
- försökspersoner som får medicin med en historia av nyligen interkurrent sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Adipocytokiner (leptin, adiponectin, ghrelin, PAI-1, resistin), baserat på patientens arterialiserade kapillärblodprover.
Tidsram: under en livsstilsintervention på 9 månader
|
under en livsstilsintervention på 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kroppsvikt, body mass index, midje- och höftomkrets
Tidsram: under en livsstilsintervention på 9 månader
|
under en livsstilsintervention på 9 månader
|
Kroppssammansättning, beräknad av en multifrekvent bioelektrisk impedans
Tidsram: under en livsstilsintervention på 9 månader
|
under en livsstilsintervention på 9 månader
|
Glykemi och lipidprofil, baserad på försökspersonens arterialiserade kapillärblodprovsanalys.
Tidsram: under en livsstilsintervention på 9 månader
|
under en livsstilsintervention på 9 månader
|
Insulinresistens, beräknat enligt formeln för homeostasmodellbedömning
Tidsram: under en livsstilsintervention på 9 månader
|
under en livsstilsintervention på 9 månader
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck, mätt i millimeter kvicksilver i nivå med den vänstra brachialisartären, med hjälp av en automatisk blodtrycksmätare.
Tidsram: under en livsstilsintervention på 9 månader
|
under en livsstilsintervention på 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nhu Uyen Nguyen, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gueugnon C, Mougin F, Simon-Rigaud ML, Regnard J, Negre V, Dumoulin G. Effects of an in-patient treatment program based on regular exercise and a balanced diet on high molecular weight adiponectin, resistin levels, and insulin resistance in adolescents with severe obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Aug;37(4):672-9. doi: 10.1139/h2012-045. Epub 2012 May 11.
- Gueugnon C, Mougin F, Nguyen NU, Bouhaddi M, Nicolet-Guenat M, Dumoulin G. Ghrelin and PYY levels in adolescents with severe obesity: effects of weight loss induced by long-term exercise training and modified food habits. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1797-805. doi: 10.1007/s00421-011-2154-2. Epub 2011 Sep 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
25 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2010
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P/2007/64
- 2007-A01319-44 (Annan identifierare: French Health Products Savety Agency)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på fetma livsstilsintervention
-
Feng TaoAnmälan via inbjudan
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association och andra samarbetspartnersAvslutadHypertoni | Övervikt och fetma | Diabetes mellitus, typ II | Beteende livsstilsförändring | Social förändringQatar
-
Erchonia CorporationAvslutadFetmaFörenta staterna
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; Pattern HealthAktiv, inte rekryterandeGraviditetsrelaterad | Övervikt och fetma | Gestational viktökning | Viktretention efter förlossningenFörenta staterna
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneAvslutad
-
Istanbul UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har inte rekryterat ännuAndningsstörningar | Fetma | Sarkopeni | Hypoventilation | Sarkopenisk fetma | Fetma Hypoventilationssyndrom (OHS) | Sömnstörning; AndningsrelateradKalkon
-
University of CalgaryUniversity of British ColumbiaRekrytering
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna