- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01188642
Efeitos do Treinamento Físico e da Educação Nutricional sobre as Adipocitocinas em Adolescentes Gravemente Obesos (OBAPA)
24 de agosto de 2010 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
A obesidade agora está se tornando significativamente prevalente em um ambiente caracterizado por alimentos calóricos facilmente disponíveis combinados com estilos de vida sedentários.
Além disso, foi demonstrado que a obesidade está associada a complicações metabólicas, como adipocitocinas perturbadas, hormônios secretados pelo tecido adiposo.
Diante dessas observações, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma intervenção no estilo de vida focada em várias atividades físicas e educação nutricional sobre os hormônios adipocitocinas, em adolescentes gravemente obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Besançon, França, 25030
- Centre Hospitalier Universitaire
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adolescentes obesos
Descrição
Critério de inclusão:
- ter de 12 a 17 anos
- ter um índice de massa corporal > percentil 97 para idade e sexo
Critério de exclusão:
- doença sistêmica
- distúrbio endócrino
- obesidade sindrômica
- indivíduos recebendo medicação com história de doença intercorrente recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adipocitocinas (leptina, adiponectina, grelina, PAI-1, resistina), com base em amostras de sangue capilar arterializado do indivíduo.
Prazo: durante uma intervenção no estilo de vida de 9 meses
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durante uma intervenção no estilo de vida de 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Peso corporal, índice de massa corporal, circunferência da cintura e do quadril
Prazo: durante uma intervenção no estilo de vida de 9 meses
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durante uma intervenção no estilo de vida de 9 meses
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Composição corporal, calculada por impedância bioelétrica multifrequencial
Prazo: durante uma intervenção no estilo de vida de 9 meses
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durante uma intervenção no estilo de vida de 9 meses
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Perfil de glicemia e lipídios, com base na análise de amostras de sangue capilar arterializado do indivíduo.
Prazo: durante uma intervenção no estilo de vida de 9 meses
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durante uma intervenção no estilo de vida de 9 meses
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Resistência à insulina, calculada de acordo com a fórmula de avaliação do modelo de homeostase
Prazo: durante uma intervenção no estilo de vida de 9 meses
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durante uma intervenção no estilo de vida de 9 meses
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Pressão arterial sistólica e diastólica, medida em milímetros de mercúrio ao nível da artéria braquial esquerda, por meio de monitor automático de pressão arterial.
Prazo: durante uma intervenção no estilo de vida de 9 meses
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durante uma intervenção no estilo de vida de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nhu Uyen Nguyen, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gueugnon C, Mougin F, Simon-Rigaud ML, Regnard J, Negre V, Dumoulin G. Effects of an in-patient treatment program based on regular exercise and a balanced diet on high molecular weight adiponectin, resistin levels, and insulin resistance in adolescents with severe obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Aug;37(4):672-9. doi: 10.1139/h2012-045. Epub 2012 May 11.
- Gueugnon C, Mougin F, Nguyen NU, Bouhaddi M, Nicolet-Guenat M, Dumoulin G. Ghrelin and PYY levels in adolescents with severe obesity: effects of weight loss induced by long-term exercise training and modified food habits. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1797-805. doi: 10.1007/s00421-011-2154-2. Epub 2011 Sep 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2007/64
- 2007-A01319-44 (Outro identificador: French Health Products Savety Agency)
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