- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01188642
Effekter af fysisk træning og ernæringsuddannelse på adipocytokiner hos svært overvægtige teenagere (OBAPA)
24. august 2010 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Fedme er nu ved at blive markant udbredt i et miljø præget af let tilgængelige kalorieholdige fødevarer kombineret med stillesiddende livsstil.
Desuden er det blevet påvist, at fedme er forbundet med metaboliske komplikationer såsom forstyrrede adipocytokiner, hormoner udskilt af fedtvæv.
På baggrund af disse observationer er formålet med denne undersøgelse at vurdere effekterne af en livsstilsintervention fokuseret på forskellige fysiske aktiviteter og ernæringsundervisning på adipocytokines hormoner hos svært overvægtige teenagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25030
- Centre hospitalier universitaire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
overvægtige teenagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være i alderen fra 12 til 17
- at have et body mass index > 97 percentil for alder og køn
Ekskluderingskriterier:
- systemisk sygdom
- endokrin lidelse
- syndromisk fedme
- forsøgspersoner, der modtager medicin med en historie med nylig interkurrent sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adipocytokiner (leptin, adiponectin, ghrelin, PAI-1, resistin), baseret på individets arterialiserede kapillære blodprøver.
Tidsramme: under en livsstilsintervention på 9 måneder
|
under en livsstilsintervention på 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropsvægt, kropsmasseindeks, talje- og hofteomkreds
Tidsramme: under en livsstilsintervention på 9 måneder
|
under en livsstilsintervention på 9 måneder
|
|
Kropssammensætning, beregnet af en multifrekvens bioelektrisk impedans
Tidsramme: under en livsstilsintervention på 9 måneder
|
under en livsstilsintervention på 9 måneder
|
|
Glykæmi og lipidprofil baseret på forsøgspersonens arterialiserede kapillære blodprøveanalyse.
Tidsramme: under en livsstilsintervention på 9 måneder
|
under en livsstilsintervention på 9 måneder
|
|
Insulinresistens, beregnet i henhold til formlen for vurdering af homeostasemodel
Tidsramme: under en livsstilsintervention på 9 måneder
|
under en livsstilsintervention på 9 måneder
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk, målt i millimeter kviksølv på niveau med venstre brachialis arterie, ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler.
Tidsramme: under en livsstilsintervention på 9 måneder
|
under en livsstilsintervention på 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nhu Uyen Nguyen, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gueugnon C, Mougin F, Simon-Rigaud ML, Regnard J, Negre V, Dumoulin G. Effects of an in-patient treatment program based on regular exercise and a balanced diet on high molecular weight adiponectin, resistin levels, and insulin resistance in adolescents with severe obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Aug;37(4):672-9. doi: 10.1139/h2012-045. Epub 2012 May 11.
- Gueugnon C, Mougin F, Nguyen NU, Bouhaddi M, Nicolet-Guenat M, Dumoulin G. Ghrelin and PYY levels in adolescents with severe obesity: effects of weight loss induced by long-term exercise training and modified food habits. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1797-805. doi: 10.1007/s00421-011-2154-2. Epub 2011 Sep 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2010
Først opslået (Skøn)
25. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2007/64
- 2007-A01319-44 (Anden identifikator: French Health Products Savety Agency)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fedme livsstilsintervention
-
Feng TaoTilmelding efter invitation
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
Erchonia CorporationAfsluttet
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; Pattern HealthAfsluttetGraviditetsrelateret | Overvægt og fedme | Svangerskabsforøgelse | Postpartum vægtretentionForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of CalgaryUniversity of British ColumbiaAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Slidgigt, knæ | Slidgigt i knæet | Slidgigt, HofteCanada
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater