Effekter av fysisk trening og ernæringsopplæring på adipocytokiner hos sterkt overvektige tenåringer (OBAPA)
24. august 2010 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Fedme er nå i ferd med å bli betydelig utbredt i et miljø preget av lett tilgjengelig kalorimat kombinert med stillesittende livsstil.
Dessuten har det blitt påvist at fedme er assosiert med metabolske komplikasjoner som forstyrrede adipocytokiner, hormoner som skilles ut av fettvev.
Gitt disse observasjonene, er formålet med denne studien å vurdere effekten av en livsstilsintervensjon fokusert på ulike fysiske aktiviteter og ernæringsopplæring på adipocytokines hormoner, hos sterkt overvektige tenåringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
overvektige tenåringer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være i alderen 12 til 17
- å ha en kroppsmasseindeks > 97 persentil for alder og kjønn
Ekskluderingskriterier:
- systemisk sykdom
- endokrin lidelse
- syndromisk fedme
- personer som mottar medisiner med en historie med nylig interkurrent sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adipocytokiner (leptin, adiponectin, ghrelin, PAI-1, resistin), basert på forsøkspersonens arterialiserte kapillære blodprøver.
Tidsramme: under en livsstilsintervensjon på 9 måneder
|
under en livsstilsintervensjon på 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsvekt, kroppsmasseindeks, midje- og hofteomkrets
Tidsramme: under en livsstilsintervensjon på 9 måneder
|
under en livsstilsintervensjon på 9 måneder
|
|
Kroppssammensetning, beregnet av en multifrekvent bioelektrisk impedans
Tidsramme: under en livsstilsintervensjon på 9 måneder
|
under en livsstilsintervensjon på 9 måneder
|
|
Glykemi og lipidprofil, basert på forsøkspersonens arterialiserte kapillære blodprøveanalyse.
Tidsramme: under en livsstilsintervensjon på 9 måneder
|
under en livsstilsintervensjon på 9 måneder
|
|
Insulinresistens, beregnet i henhold til formelen for vurdering av homeostasemodellen
Tidsramme: under en livsstilsintervensjon på 9 måneder
|
under en livsstilsintervensjon på 9 måneder
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk, målt i millimeter kvikksølv på nivå med venstre brachialis arterie, ved hjelp av en automatisk blodtrykksmåler.
Tidsramme: under en livsstilsintervensjon på 9 måneder
|
under en livsstilsintervensjon på 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nhu Uyen Nguyen, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gueugnon C, Mougin F, Simon-Rigaud ML, Regnard J, Negre V, Dumoulin G. Effects of an in-patient treatment program based on regular exercise and a balanced diet on high molecular weight adiponectin, resistin levels, and insulin resistance in adolescents with severe obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Aug;37(4):672-9. doi: 10.1139/h2012-045. Epub 2012 May 11.
- Gueugnon C, Mougin F, Nguyen NU, Bouhaddi M, Nicolet-Guenat M, Dumoulin G. Ghrelin and PYY levels in adolescents with severe obesity: effects of weight loss induced by long-term exercise training and modified food habits. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1797-805. doi: 10.1007/s00421-011-2154-2. Epub 2011 Sep 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P/2007/64
- 2007-A01319-44 (Annen identifikator: French Health Products Savety Agency)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .