- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01188642
Effets de l'entraînement physique et de l'éducation nutritionnelle sur les adipocytokines chez les adolescents gravement obèses (OBAPA)
24 août 2010 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
L'obésité devient maintenant significativement répandue dans un environnement caractérisé par des aliments caloriques facilement disponibles combinés à des modes de vie sédentaires.
De plus, il a été démontré que l'obésité est associée à des complications métaboliques telles que des adipocytokines perturbées, des hormones sécrétées par le tissu adipeux.
Compte tenu de ces observations, le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une intervention de style de vie axée sur diverses activités physiques et l'éducation nutritionnelle sur les hormones adipocytokines, chez des adolescents sévèrement obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25030
- Centre Hospitalier Universitaire
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
adolescents obèses
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 12 à 17 ans
- avoir un indice de masse corporelle> 97 percentile pour l'âge et le sexe
Critère d'exclusion:
- maladie systémique
- trouble endocrinien
- obésité syndromique
- sujets recevant des médicaments avec des antécédents de maladie intercurrente récente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Adipocytokines (leptine, adiponectine, ghréline, PAI-1, résistine), basées sur des échantillons de sang capillaire artérialisé du sujet.
Délai: lors d'une intervention mode de vie de 9 mois
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lors d'une intervention mode de vie de 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Poids corporel, indice de masse corporelle, tour de taille et de hanches
Délai: lors d'une intervention mode de vie de 9 mois
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lors d'une intervention mode de vie de 9 mois
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Composition corporelle, calculée par une impédance bioélectrique multifréquence
Délai: lors d'une intervention mode de vie de 9 mois
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lors d'une intervention mode de vie de 9 mois
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Profil de la glycémie et des lipides, basé sur l'analyse des échantillons de sang capillaire artérialisé du sujet.
Délai: lors d'une intervention mode de vie de 9 mois
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lors d'une intervention mode de vie de 9 mois
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Résistance à l'insuline, calculée selon la formule d'évaluation du modèle d'homéostasie
Délai: lors d'une intervention mode de vie de 9 mois
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lors d'une intervention mode de vie de 9 mois
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Pression artérielle systolique et diastolique, mesurée en millimètres de mercure au niveau de l'artère brachiale gauche, à l'aide d'un tensiomètre automatique.
Délai: lors d'une intervention mode de vie de 9 mois
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lors d'une intervention mode de vie de 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nhu Uyen Nguyen, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gueugnon C, Mougin F, Simon-Rigaud ML, Regnard J, Negre V, Dumoulin G. Effects of an in-patient treatment program based on regular exercise and a balanced diet on high molecular weight adiponectin, resistin levels, and insulin resistance in adolescents with severe obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Aug;37(4):672-9. doi: 10.1139/h2012-045. Epub 2012 May 11.
- Gueugnon C, Mougin F, Nguyen NU, Bouhaddi M, Nicolet-Guenat M, Dumoulin G. Ghrelin and PYY levels in adolescents with severe obesity: effects of weight loss induced by long-term exercise training and modified food habits. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1797-805. doi: 10.1007/s00421-011-2154-2. Epub 2011 Sep 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2010
Première publication (Estimation)
25 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2007/64
- 2007-A01319-44 (Autre identifiant: French Health Products Savety Agency)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .