- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01188642
Fyysisen harjoittelun ja ravitsemuskoulutuksen vaikutukset rasvasytokiineihin vakavasti lihavilla teini-ikäisillä (OBAPA)
tiistai 24. elokuuta 2010 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Liikalihavuudesta on nyt tulossa merkittävästi yleistä ympäristössä, jolle on ominaista helposti saatavilla olevat kaloripitoiset ruoat yhdistettynä istuvaan elämäntapaan.
Lisäksi on osoitettu, että liikalihavuus liittyy metabolisiin komplikaatioihin, kuten häiriintyneisiin adiposytokiineihin, rasvakudoksen erittämiin hormoneihin.
Näiden havaintojen perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisiin fyysisiin aktiviteetteihin ja ravitsemuskasvatusta koskeviin elämäntapainterventioihin liittyviä vaikutuksia adiposytokiinihormoneihin vakavasti lihavilla teini-ikäisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lihavia teini-ikäisiä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 12-17-vuotias
- kehon massaindeksin > 97 prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus
- endokriininen häiriö
- syndroomainen lihavuus
- potilaille, jotka saavat lääkitystä ja joilla on äskettäin esiintynyt väliaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Adiposytokiinit (leptiini, adiponektiini, greliini, PAI-1, resistiini), jotka perustuvat potilaan valtimottuneisiin kapillaariverinäytteisiin.
Aikaikkuna: 9 kuukauden elämäntapaintervention aikana
|
9 kuukauden elämäntapaintervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon paino, painoindeksi, vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 9 kuukauden elämäntapaintervention aikana
|
9 kuukauden elämäntapaintervention aikana
|
|
Kehon koostumus, laskettuna monitaajuisella biosähköisellä impedanssilla
Aikaikkuna: 9 kuukauden elämäntapaintervention aikana
|
9 kuukauden elämäntapaintervention aikana
|
|
Glykemia- ja lipidiprofiili, joka perustuu potilaan valtimoiden kapillaariverinäytteiden analyysiin.
Aikaikkuna: 9 kuukauden elämäntapaintervention aikana
|
9 kuukauden elämäntapaintervention aikana
|
|
Insuliiniresistenssi, laskettu homeostaasimallin arvioinnin kaavan mukaan
Aikaikkuna: 9 kuukauden elämäntapaintervention aikana
|
9 kuukauden elämäntapaintervention aikana
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattuna elohopeamillimetreinä vasemman olkapäävaltimon tasolla automaattisen verenpainemittarin avulla.
Aikaikkuna: 9 kuukauden elämäntapaintervention aikana
|
9 kuukauden elämäntapaintervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nhu Uyen Nguyen, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gueugnon C, Mougin F, Simon-Rigaud ML, Regnard J, Negre V, Dumoulin G. Effects of an in-patient treatment program based on regular exercise and a balanced diet on high molecular weight adiponectin, resistin levels, and insulin resistance in adolescents with severe obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Aug;37(4):672-9. doi: 10.1139/h2012-045. Epub 2012 May 11.
- Gueugnon C, Mougin F, Nguyen NU, Bouhaddi M, Nicolet-Guenat M, Dumoulin G. Ghrelin and PYY levels in adolescents with severe obesity: effects of weight loss induced by long-term exercise training and modified food habits. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1797-805. doi: 10.1007/s00421-011-2154-2. Epub 2011 Sep 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2007/64
- 2007-A01319-44 (Muu tunniste: French Health Products Savety Agency)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .