Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Calanus Oli na nitrobřišní tuk, glukózovou toleranci a lipidy u člověka

3. září 2012 aktualizováno: University of Tromso
Předběžné studie na potkanech a myších naznačují, že calanusový olej snižuje hromadění nitrobřišního tuku. Pilotní studie na lidech neprokázaly žádné nežádoucí účinky. V této studii bude zahrnuto 120 subjektů, mužů a žen, ve věku 20-65 let, BMI 25-30 kg/m2, kterým bude podáván calanus oli 1 g dvakrát denně oproti placebu po dobu 1 roku. Hypotézou je, že calanusový olej sníží nitrobřišní tuk, zlepší glukózovou toleranci a lipidový profil.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Tromso, Norsko, 9037
        • University of Tromso

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 25-30 kg/m2
  • věk 20-65 let

Kritéria vyloučení:

  • cukrovka
  • ischemická choroba srdeční trvá 12 měsíců
  • nestabilní angina pectoris
  • rakovina diagnostikovaná posledních 5 let
  • užívání léků snižujících hladinu lipidů
  • alergie na mořské plody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: calanusový olej
calanusový olej 1 gram dvakrát denně
Doplněk stravy: calanusový olej
1 gram dvakrát denně
Komparátor placeba: olivový olej
olivový olej 1 gram dvakrát denně
Doplněk stravy: olivový olej
1 gram dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nitrobřišní tuk měřený pomocí CT
Časové okno: na konci 12měsíčního zásahu
na konci 12měsíčního zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
orální glukózový toleranční test
Časové okno: na konci 12měsíčního zásahu
na konci 12měsíčního zásahu
stav lipidů
Časové okno: na konci 12měsíčního zásahu
na konci 12měsíčního zásahu
systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: na konci 12měsíčního zásahu
na konci 12měsíčního zásahu
markery zánětu - C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: na konci 12měsíčního zásahu
na konci 12měsíčního zásahu
tělesná hmotnost
Časové okno: na konci 12měsíčního zásahu
na konci 12měsíčního zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tromso

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UIT-ENDO-2010-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na calanusový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit