Влияние Calanus Oli на внутрибрюшной жир, толерантность к глюкозе и липиды у мужчин
3 сентября 2012 г. обновлено: University of Tromso
Предварительные исследования на крысах и мышах показывают, что масло калануса уменьшает накопление внутрибрюшного жира.
Пилотные исследования на людях не выявили побочных эффектов.
В настоящее исследование будут включены 120 субъектов, мужчин и женщин, в возрасте 20-65 лет, с ИМТ 25-30 кг/м2, которые будут получать 1 г калануса оли два раза в день по сравнению с плацебо в течение 1 года.
Гипотеза состоит в том, что масло калануса уменьшит внутрибрюшной жир, улучшит толерантность к глюкозе и липидный профиль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
117
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tromso, Норвегия, 9037
- University of Tromso
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) 25-30 кг/м2
- возраст 20-65 лет
Критерий исключения:
- диабет
- ишемическая болезнь сердца в течение последних 12 мес.
- нестабильная стенокардия
- рак, диагностированный за последние 5 лет
- применение гиполипидемических препаратов
- аллергия на морепродукты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: масло калануса
масло калануса 1 грамм два раза в день
|
1 грамм два раза в день
|
|
Плацебо Компаратор: оливковое масло
оливковое масло 1 грамм два раза в день
|
1 грамм два раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутрибрюшной жир, измеренный с помощью компьютерной томографии
Временное ограничение: в конце 12 месяцев вмешательства
|
в конце 12 месяцев вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
пероральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: в конце 12 месяцев вмешательства
|
в конце 12 месяцев вмешательства
|
|
липидный статус
Временное ограничение: в конце 12 месяцев вмешательства
|
в конце 12 месяцев вмешательства
|
|
систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: в конце 12 месяцев вмешательства
|
в конце 12 месяцев вмешательства
|
|
маркеры воспаления - С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: в конце 12 месяцев вмешательства
|
в конце 12 месяцев вмешательства
|
|
вес тела
Временное ограничение: в конце 12 месяцев вмешательства
|
в конце 12 месяцев вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UIT-ENDO-2010-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .