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Wirkung von Calanus Oli auf intraabdominelles Fett, Glukosetoleranz und Lipide beim Menschen

3. September 2012 aktualisiert von: University of Tromso
Vorläufige Studien an Ratten und Mäusen deuten darauf hin, dass Calanusöl die Ansammlung von intraabdominalem Fett reduziert. Pilotstudien am Menschen haben keine nachteiligen Auswirkungen gezeigt. In die vorliegende Studie werden 120 Probanden, Männer und Frauen, im Alter von 20 bis 65 Jahren mit einem BMI von 25 bis 30 kg/m2 einbezogen und 1 Jahr lang zweimal täglich 1 g Calanus oli im Vergleich zu Placebo verabreicht. Die Hypothese ist, dass Calanusöl das intraabdominale Fett reduziert, die Glukosetoleranz und das Lipidprofil verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Tromso, Norwegen, 9037
        • University of Tromso

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) 25-30 kg/m2
  • Alter 20-65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Koronare Herzkrankheit in den letzten 12 Monaten
  • instabile Angina pectoris
  • Krebs diagnostiziert in den letzten 5 Jahren
  • Verwendung von lipidsenkenden Medikamenten
  • Allergie gegen Meeresfrüchte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Calanusöl
Calanusöl 1 Gramm zweimal täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Calanusöl
1 Gramm zweimal täglich
Placebo-Komparator: Olivenöl
Olivenöl 1 Gramm zweimal täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Olivenöl
1 Gramm zweimal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intraabdominelles Fett, gemessen mit CT-Scan
Zeitfenster: am Ende der 12-monatigen Intervention
am Ende der 12-monatigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
oraler Glukosetoleranz-Test
Zeitfenster: am Ende der 12-monatigen Intervention
am Ende der 12-monatigen Intervention
Lipidstatus
Zeitfenster: am Ende der 12-monatigen Intervention
am Ende der 12-monatigen Intervention
systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: am Ende der 12-monatigen Intervention
am Ende der 12-monatigen Intervention
Entzündungsmarker – C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: am Ende der 12-monatigen Intervention
am Ende der 12-monatigen Intervention
Körpergewicht
Zeitfenster: am Ende der 12-monatigen Intervention
am Ende der 12-monatigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Tromso

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UIT-ENDO-2010-4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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