Efeito de Calanus Oli na gordura intra-abdominal, tolerância à glicose e lipídios no homem
3 de setembro de 2012 atualizado por: University of Tromso
Estudos preliminares em ratos e camundongos indicam que o óleo de calanus reduz o acúmulo de gordura intra-abdominal.
Estudos piloto em humanos não mostraram efeitos adversos.
No presente estudo, 120 indivíduos, homens e mulheres, de 20 a 65 anos de idade, IMC de 25 a 30 kg/m2 serão incluídos e receberão calanus oli 1 g duas vezes ao dia versus placebo por 1 ano.
A hipótese é que o óleo de calanus reduzirá a gordura intra-abdominal, melhorará a tolerância à glicose e o perfil lipídico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
117
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tromso, Noruega, 9037
- University of Tromso
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC) 25-30 kg/m2
- idade 20-65 anos
Critério de exclusão:
- diabetes
- doença coronariana últimos 12 meses
- angina de peito instável
- câncer diagnosticado nos últimos 5 anos
- uso de drogas hipolipemiantes
- alergia a frutos do mar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: óleo de calanus
óleo de calanus 1 grama duas vezes ao dia
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1 grama duas vezes ao dia
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Comparador de Placebo: azeite
azeite 1 grama duas vezes ao dia
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1 grama duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gordura intra-abdominal medida com tomografia computadorizada
Prazo: ao final de 12 meses de intervenção
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ao final de 12 meses de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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teste oral de tolerância à glicose
Prazo: ao final de 12 meses de intervenção
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ao final de 12 meses de intervenção
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estado lipídico
Prazo: ao final de 12 meses de intervenção
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ao final de 12 meses de intervenção
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pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: ao final de 12 meses de intervenção
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ao final de 12 meses de intervenção
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marcadores de inflamação - proteína C-reativa (PCR)
Prazo: ao final de 12 meses de intervenção
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ao final de 12 meses de intervenção
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peso corporal
Prazo: ao final de 12 meses de intervenção
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ao final de 12 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UIT-ENDO-2010-4
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