Efecto de Calanus Oli sobre la grasa intraabdominal, la tolerancia a la glucosa y los lípidos en el hombre
3 de septiembre de 2012 actualizado por: University of Tromso
Los estudios preliminares en ratas y ratones indican que el aceite de calanus reduce la acumulación de grasa intraabdominal.
Los estudios piloto en humanos no han mostrado efectos adversos.
En el presente estudio, se incluirán 120 sujetos, hombres y mujeres, de 20 a 65 años de edad, con un IMC de 25 a 30 kg/m2 y se les administrará 1 g de calanus oli dos veces al día versus placebo durante 1 año.
La hipótesis es que el aceite de calanus reducirá la grasa intraabdominal, mejorará la tolerancia a la glucosa y el perfil lipídico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
117
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tromso, Noruega, 9037
- University of Tromso
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal (IMC) 25-30 kg/m2
- edad 20-65 años
Criterio de exclusión:
- diabetes
- cardiopatía coronaria últimos 12 meses
- angina de pecho inestable
- cáncer diagnosticado los últimos 5 años
- uso de medicamentos hipolipemiantes
- alergia a los mariscos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: aceite de calano
aceite de calanus 1 gramo dos veces al día
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1 gramo dos veces al día
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Comparador de placebos: aceite de oliva
aceite de oliva 1 gramo dos veces al día
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1 gramo dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Grasa intraabdominal medida con tomografía computarizada
Periodo de tiempo: al final de la intervención de 12 meses
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al final de la intervención de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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test oral de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: al final de la intervención de 12 meses
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al final de la intervención de 12 meses
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estado de los lípidos
Periodo de tiempo: al final de la intervención de 12 meses
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al final de la intervención de 12 meses
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presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: al final de la intervención de 12 meses
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al final de la intervención de 12 meses
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marcadores de inflamación - proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: al final de la intervención de 12 meses
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al final de la intervención de 12 meses
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peso corporal
Periodo de tiempo: al final de la intervención de 12 meses
|
al final de la intervención de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UIT-ENDO-2010-4
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