Calanus Oli:n vaikutus vatsansisäiseen rasvaan, glukoosin sietokykyyn ja lipideihin ihmisellä
maanantai 3. syyskuuta 2012 päivittänyt: University of Tromso
Alustavat tutkimukset rotilla ja hiirillä osoittavat, että calanusöljy vähentää vatsansisäisen rasvan kertymistä.
Pilottitutkimukset ihmisillä eivät ole osoittaneet haittavaikutuksia.
Tässä tutkimuksessa mukana 120 koehenkilöä, miehiä ja naisia, iältään 20-65 vuotta, BMI 25-30 kg/m2, ja heille annetaan calanus oli 1 g kahdesti päivässä verrattuna lumelääkkeeseen 1 vuoden ajan.
Hypoteesi on, että calanusöljy vähentää vatsan sisäistä rasvaa, parantaa glukoosinsietokykyä ja lipidiprofiilia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromso, Norja, 9037
- University of Tromso
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 25-30 kg/m2
- ikä 20-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
- sepelvaltimotauti viimeisten 12 kuukauden aikana
- epästabiili angina pectoris
- syöpä diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana
- lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö
- äyriäisallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: calanus öljyä
calanusöljyä 1 gramma kahdesti päivässä
|
1 gramma kahdesti päivässä
|
|
Placebo Comparator: oliiviöljy
oliiviöljyä 1 gramma kahdesti päivässä
|
1 gramma kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vatsan sisäinen rasva mitattuna CT-skannauksella
Aikaikkuna: 12 kuukauden toimenpiteen lopussa
|
12 kuukauden toimenpiteen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden toimenpiteen lopussa
|
12 kuukauden toimenpiteen lopussa
|
|
lipidien tila
Aikaikkuna: 12 kuukauden toimenpiteen lopussa
|
12 kuukauden toimenpiteen lopussa
|
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukauden toimenpiteen lopussa
|
12 kuukauden toimenpiteen lopussa
|
|
tulehduksen merkkiaineet - C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 12 kuukauden toimenpiteen lopussa
|
12 kuukauden toimenpiteen lopussa
|
|
kehon paino
Aikaikkuna: 12 kuukauden toimenpiteen lopussa
|
12 kuukauden toimenpiteen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIT-ENDO-2010-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset calanus öljyä
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Valmis
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity of Tromso; CalanusValmis
-
University Hospital of North NorwayAktiivinen, ei rekrytointi
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Danbury HospitalPrograde NutritionValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola...Valmis