Effekt av Calanus Oli på intraabdominalt fett, glukostolerans och lipider hos människa
3 september 2012 uppdaterad av: University of Tromso
Preliminära studier på råttor och möss indikerar att bläckfiskolja minskar ansamling av intraabdominalt fett.
Pilotstudier på människor har inte visat några negativa effekter.
I denna studie kommer 120 försökspersoner, män och kvinnor, 20-65 år gamla, BMI 25-30 kg/m2 att inkluderas och ges calanus oli 1 g två gånger dagligen jämfört med placebo i 1 år.
Hypotesen är att calanusolja kommer att minska intraabdominalt fett, förbättra glukostolerans och lipidprofil.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
117
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tromso, Norge, 9037
- University of Tromso
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index (BMI) 25-30 kg/m2
- ålder 20-65 år
Exklusions kriterier:
- diabetes
- kranskärlssjukdom senaste 12 månaderna
- instabil angina pectoris
- cancer diagnostiserats de senaste 5 åren
- användning av lipidsänkande läkemedel
- skaldjursallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: calanusolja
calanusolja 1 gram två gånger dagligen
|
1 gram två gånger dagligen
|
|
Placebo-jämförare: olivolja
olivolja 1 gram två gånger dagligen
|
1 gram två gånger dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intraabdominalt fett mätt med CT-skanning
Tidsram: i slutet av 12 månaders intervention
|
i slutet av 12 månaders intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
oralt glukostoleranstest
Tidsram: i slutet av 12 månaders intervention
|
i slutet av 12 månaders intervention
|
|
lipidstatus
Tidsram: i slutet av 12 månaders intervention
|
i slutet av 12 månaders intervention
|
|
systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: i slutet av 12 månaders intervention
|
i slutet av 12 månaders intervention
|
|
markörer för inflammation - C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: i slutet av 12 månaders intervention
|
i slutet av 12 månaders intervention
|
|
kroppsvikt
Tidsram: i slutet av 12 månaders intervention
|
i slutet av 12 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2010
Första postat (Uppskatta)
2 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UIT-ENDO-2010-4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .