Effet de Calanus Oli sur la graisse intra-abdominale, la tolérance au glucose et les lipides chez l'homme
3 septembre 2012 mis à jour par: University of Tromso
Des études préliminaires chez le rat et la souris indiquent que l'huile de calanus réduit l'accumulation de graisse intra-abdominale.
Des études pilotes chez l'homme n'ont montré aucun effet indésirable.
Dans la présente étude, 120 sujets, hommes et femmes, âgés de 20 à 65 ans, IMC de 25 à 30 kg/m2 seront inclus et recevront 1 g de calanus oli deux fois par jour contre placebo pendant 1 an.
L'hypothèse est que l'huile de calanus réduira la graisse intra-abdominale, améliorera la tolérance au glucose et le profil lipidique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
117
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tromso, Norvège, 9037
- University of Tromso
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) 25-30 kg/m2
- âge 20-65 ans
Critère d'exclusion:
- diabète
- maladie coronarienne 12 derniers mois
- angine de poitrine instable
- cancer diagnostiqué au cours des 5 dernières années
- utilisation de médicaments hypolipémiants
- allergie aux fruits de mer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: huile de calanus
huile de calanus 1 gramme deux fois par jour
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1 gramme deux fois par jour
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Comparateur placebo: huile d'olive
huile d'olive 1 gramme deux fois par jour
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1 gramme deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Graisse intra-abdominale mesurée par tomodensitométrie
Délai: au bout de 12 mois d'intervention
|
au bout de 12 mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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test oral de tolérance au glucose
Délai: au bout de 12 mois d'intervention
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au bout de 12 mois d'intervention
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statut lipidique
Délai: au bout de 12 mois d'intervention
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au bout de 12 mois d'intervention
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tension artérielle systolique et diastolique
Délai: au bout de 12 mois d'intervention
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au bout de 12 mois d'intervention
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marqueurs de l'inflammation - protéine C-réactive (CRP)
Délai: au bout de 12 mois d'intervention
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au bout de 12 mois d'intervention
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poids
Délai: au bout de 12 mois d'intervention
|
au bout de 12 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2010
Première publication (Estimation)
2 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UIT-ENDO-2010-4
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