Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Calanus Oli på intraabdominalt fedt, glukosetolerance og lipider hos mennesker

3. september 2012 opdateret af: University of Tromso
Foreløbige undersøgelser i rotter og mus indikerer, at calanusolie reducerer ophobning af intra-abdominalt fedt. Pilotundersøgelser på mennesker har ikke vist nogen bivirkninger. I denne undersøgelse vil 120 forsøgspersoner, mænd og kvinder, 20-65 år gamle, BMI 25-30 kg/m2 blive inkluderet og givet calanus oli 1 g to gange dagligt versus placebo i 1 år. Hypotesen er, at calanusolie vil reducere intra-abdominalt fedt, forbedre glukosetolerance og lipidprofil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromso, Norge, 9037
        • University of Tromso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) 25-30 kg/m2
  • alder 20-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • koronar hjertesygdom sidste 12 måneder
  • ustabil angina pectoris
  • kræft diagnosticeret de sidste 5 år
  • brug af lipidsænkende medicin
  • fisk og skaldyrsallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: calanus olie
calanusolie 1 gram to gange dagligt
Kosttilskud: calanus olie
1 gram to gange dagligt
Placebo komparator: olivenolie
olivenolie 1 gram to gange dagligt
Kosttilskud: olivenolie
1 gram to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraabdominalt fedt målt med CT-scanning
Tidsramme: efter 12 måneders intervention
efter 12 måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oral glukosetolerancetest
Tidsramme: efter 12 måneders intervention
efter 12 måneders intervention
lipid status
Tidsramme: efter 12 måneders intervention
efter 12 måneders intervention
systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: efter 12 måneders intervention
efter 12 måneders intervention
markører for inflammation - C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: efter 12 måneders intervention
efter 12 måneders intervention
kropsvægt
Tidsramme: efter 12 måneders intervention
efter 12 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tromso

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2010

Først opslået (Skøn)

2. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UIT-ENDO-2010-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med calanus olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner