Wpływ Calanus Oli na tkankę tłuszczową w jamie brzusznej, tolerancję glukozy i lipidy u mężczyzn
3 września 2012 zaktualizowane przez: University of Tromso
Wstępne badania na szczurach i myszach wykazały, że olej kalanusowy zmniejsza gromadzenie się tłuszczu w jamie brzusznej.
Badania pilotażowe na ludziach nie wykazały żadnych działań niepożądanych.
W niniejszym badaniu zostanie włączonych 120 osób, mężczyzn i kobiet, w wieku 20-65 lat, BMI 25-30 kg/m2, którym podawano kalanus oli 1 g dwa razy dziennie w porównaniu z placebo przez 1 rok.
Hipoteza jest taka, że olejek z kalanu zmniejszy ilość tłuszczu w jamie brzusznej, poprawi tolerancję glukozy i profil lipidowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tromso, Norwegia, 9037
- University of Tromso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 25-30 kg/m2
- wiek 20-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- choroba niedokrwienna serca trwająca 12 miesięcy
- niestabilna dusznica bolesna
- raka zdiagnozowanego w ciągu ostatnich 5 lat
- stosowanie leków obniżających poziom lipidów
- alergia na owoce morza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: olej kalanowy
olej z kalanusa 1 gram dwa razy dziennie
|
1 gram dwa razy dziennie
|
|
Komparator placebo: Oliwa z oliwek
oliwa z oliwek 1 gram dwa razy dziennie
|
1 gram dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tłuszcz wewnątrzbrzuszny mierzony za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: pod koniec 12-miesięcznej interwencji
|
pod koniec 12-miesięcznej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
doustny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: pod koniec 12-miesięcznej interwencji
|
pod koniec 12-miesięcznej interwencji
|
|
status lipidowy
Ramy czasowe: pod koniec 12-miesięcznej interwencji
|
pod koniec 12-miesięcznej interwencji
|
|
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: pod koniec 12-miesięcznej interwencji
|
pod koniec 12-miesięcznej interwencji
|
|
markery stanu zapalnego - białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: pod koniec 12-miesięcznej interwencji
|
pod koniec 12-miesięcznej interwencji
|
|
masy ciała
Ramy czasowe: pod koniec 12-miesięcznej interwencji
|
pod koniec 12-miesięcznej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UIT-ENDO-2010-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .