Effect van Calanus Oli op intra-abdominaal vet, glucosetolerantie en lipiden bij de mens
3 september 2012 bijgewerkt door: University of Tromso
Voorlopige studies bij ratten en muizen geven aan dat calanusolie de ophoping van intra-abdominaal vet vermindert.
Pilotstudies bij mensen hebben geen nadelige effecten aangetoond.
In de huidige studie zullen 120 proefpersonen, mannen en vrouwen, 20-65 jaar oud, BMI 25-30 kg/m2 worden geïncludeerd en calanus oli 1 g tweemaal daags versus placebo gedurende 1 jaar krijgen.
De hypothese is dat calanusolie intra-abdominaal vet vermindert, de glucosetolerantie en het lipidenprofiel verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
117
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tromso, Noorwegen, 9037
- University of Tromso
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index (BMI) 25-30 kg/m2
- leeftijd 20-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- coronaire hartziekte laatste 12 maanden
- onstabiele angina pectoris
- kanker gediagnosticeerd in de afgelopen 5 jaar
- gebruik van lipidenverlagende medicijnen
- zeevruchten allergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: calanus olie
calanusolie 2 maal daags 1 gram
|
Tweemaal daags 1 gram
|
|
Placebo-vergelijker: olijfolie
olijfolie 1 gram tweemaal daags
|
Tweemaal daags 1 gram
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intra-abdominaal vet zoals gemeten met CT-scan
Tijdsspanne: na afloop van 12 maanden tussenkomst
|
na afloop van 12 maanden tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: na afloop van 12 maanden tussenkomst
|
na afloop van 12 maanden tussenkomst
|
|
lipidenstatus
Tijdsspanne: na afloop van 12 maanden tussenkomst
|
na afloop van 12 maanden tussenkomst
|
|
systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: na afloop van 12 maanden tussenkomst
|
na afloop van 12 maanden tussenkomst
|
|
markers van ontsteking - C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: na afloop van 12 maanden tussenkomst
|
na afloop van 12 maanden tussenkomst
|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: na afloop van 12 maanden tussenkomst
|
na afloop van 12 maanden tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UIT-ENDO-2010-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .