Effekt av Calanus Oli på intraabdominalt fett, glukosetoleranse og lipider hos mennesker
3. september 2012 oppdatert av: University of Tromso
Foreløpige studier på rotter og mus indikerer at calanusolje reduserer akkumulering av intraabdominalt fett.
Pilotstudier på mennesker har ikke vist noen bivirkninger.
I denne studien vil 120 forsøkspersoner, menn og kvinner, 20-65 år, BMI 25-30 kg/m2 bli inkludert og gitt calanus oli 1 g to ganger daglig versus placebo i 1 år.
Hypotesen er at calanus olje vil redusere intraabdominal fett, forbedre glukosetoleranse og lipidprofil.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
117
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tromso, Norge, 9037
- University of Tromso
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) 25-30 kg/m2
- alder 20-65 år
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- koronar hjertesykdom siste 12 måneder
- ustabil angina pectoris
- kreft diagnostisert de siste 5 årene
- bruk av lipidsenkende medikamenter
- sjømatallergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: calanus olje
calanus olje 1 gram to ganger daglig
|
1 gram to ganger daglig
|
|
Placebo komparator: oliven olje
olivenolje 1 gram to ganger daglig
|
1 gram to ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraabdominalt fett målt med CT-skanning
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders intervensjon
|
ved slutten av 12 måneders intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oral glukosetoleransetest
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders intervensjon
|
ved slutten av 12 måneders intervensjon
|
|
lipidstatus
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders intervensjon
|
ved slutten av 12 måneders intervensjon
|
|
systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders intervensjon
|
ved slutten av 12 måneders intervensjon
|
|
markører for betennelse - C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders intervensjon
|
ved slutten av 12 måneders intervensjon
|
|
kroppsvekt
Tidsramme: ved slutten av 12 måneders intervensjon
|
ved slutten av 12 måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UIT-ENDO-2010-4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .