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Effetto di Calanus Oli su grasso intra-addominale, tolleranza al glucosio e lipidi nell'uomo

3 settembre 2012 aggiornato da: University of Tromso
Studi preliminari su ratti e topi indicano che l'olio di calanus riduce l'accumulo di grasso intra-addominale. Studi pilota sugli esseri umani non hanno mostrato effetti avversi. Nel presente studio saranno inclusi 120 soggetti, maschi e femmine, di età compresa tra 20 e 65 anni, BMI 25-30 kg/m2 e riceveranno calanus oli 1 g due volte al giorno rispetto al placebo per 1 anno. L'ipotesi è che l'olio di calanus ridurrà il grasso intra-addominale, migliorerà la tolleranza al glucosio e il profilo lipidico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

117

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Tromso, Norvegia, 9037
        • University of Tromso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) 25-30 kg/m2
  • età 20-65 anni

Criteri di esclusione:

  • diabete
  • malattia coronarica negli ultimi 12 mesi
  • angina pectoris instabile
  • cancro diagnosticato negli ultimi 5 anni
  • uso di farmaci ipolipemizzanti
  • allergia ai frutti di mare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: olio di calano
olio di calanus 1 grammo due volte al giorno
Integratore alimentare: olio di calano
1 grammo due volte al giorno
Comparatore placebo: olio d'oliva
olio d'oliva 1 grammo due volte al giorno
Integratore alimentare: olio d'oliva
1 grammo due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Grasso intra-addominale misurato con TAC
Lasso di tempo: al termine dei 12 mesi di intervento
al termine dei 12 mesi di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
test orale di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: al termine dei 12 mesi di intervento
al termine dei 12 mesi di intervento
stato lipidico
Lasso di tempo: al termine dei 12 mesi di intervento
al termine dei 12 mesi di intervento
pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: al termine dei 12 mesi di intervento
al termine dei 12 mesi di intervento
marcatori di infiammazione - proteina C-reattiva (PCR)
Lasso di tempo: al termine dei 12 mesi di intervento
al termine dei 12 mesi di intervento
peso corporeo
Lasso di tempo: al termine dei 12 mesi di intervento
al termine dei 12 mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tromso

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UIT-ENDO-2010-4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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