- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01196637
Syndrom hrudního vývodu: kazuistiky a analýza pomocí ultrazvukového zobrazování
8. září 2010 aktualizováno: EMG Labs of Arizona Arthritis & Rheumatology Associates
Syndrom hrudního vývodu: kazuistiky a analýza – ultrazvukové zobrazování a patomechanika komprese brachiálního plexu
Thoracic outlet syndrom je způsoben kompresí brachiálního plexu, ve většině případů pod m. pectoralis minor v infraklavikulární oblasti ramene.
Hypotézou je, že ultrazvukové zobrazování lze použít k vizualizaci komprese brachiálního plexu a distorze prsního svalu během aktivity paže, jako je abdukce, a že normální subjekty nebudou vykazovat žádnou kompresi plexu nebo distorzi svalů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Čtyři pacienti s thoracic outlet syndromem (TOS) podstoupili klinické vyšetření a nervové testování, aby se prokázalo, že mají TOS a žádnou jinou nervovou abnormalitu.
Následně jim bylo provedeno ultrazvukové zobrazení ramene (infraklavikulární oblasti) v klidu a při zátěžovém testování abdukce paže.
Dva kontrolní subjekty podstoupily podobná klinická vyšetření a nervové testování, aby se prokázalo, že nemají TOS, a poté podstoupily podobné ultrazvukové zátěžové testování.
Pacienti s TOS prokázali kompresi brachiálního plexu a menší deformaci prsního svalu během zátěžových testů a normální subjekty nevykazovaly žádnou kompresi plexu nebo deformaci svalů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Paradise Valley, Arizona, Spojené státy, 85253
- EMG Labs of AARA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s příznaky horní končetiny jako jsou bolest, necitlivost, brnění nebo slabost, zhoršené abdukcí paže; Dospělí pacienti bez příznaků horních končetin
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Pacienti s hrudním vývodem musí mít:
- symptomy odpovídající syndromu hrudního vývodu a
- žádné abnormality elektrického testování a
- pozitivní zátěžové testy abdukce paže.
Normální předměty musí mít:
- žádné příznaky horní končetiny, popř
- normální nervové vyšetření a
- negativní zátěžový test abdukce paže
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Pacienti s hrudním vývodem vyloučeni, pokud mají:
- abnormality nervových testů, popř
- negativní zátěžový test abdukce paže
Normály vyloučeny, pokud mají:
- abnormality na vyšetření nervů, popř
- pozitivní zátěžové testy abdukce paže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Syndrom hrudního vývodu
Tito pacienti mají dokumentovaný syndrom výtoku hrudníku
|
|
Normální předměty
Tito pacienti nemají žádný syndrom hrudního vývodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Komprese brachiálního plexu na ultrazvukovém zobrazení u pacientů se syndromem výtoku hrudníku
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Žádná komprese brachiálního plexu u normálních subjektů
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin M Sucher, D.O., EMG Labs of AARA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TOS-US BP JAOA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Thoracic Outlet Syndrome
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy