- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01196637
Thoracic Outlet Syndrome: casusrapporten en analyse met echografie
8 september 2010 bijgewerkt door: EMG Labs of Arizona Arthritis & Rheumatology Associates
Thoracic Outlet Syndrome: casusrapporten en analyse - echografie en pathomechanica van brachiale plexuscompressie
Thoracic outlet-syndroom wordt veroorzaakt door compressie van de brachiale plexus, in de meeste gevallen onder de pectoralis minor spier in het infraclaviculaire gebied van de schouder.
De hypothese is dat echografie kan worden gebruikt om compressie van de plexus brachialis en vervorming van de pectoralis-spier tijdens armactiviteit, zoals abductie, te visualiseren en dat normale proefpersonen geen plexuscompressie of spiervervorming zullen vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vier patiënten met het thoracic outlet-syndroom (TOS) ondergingen een klinisch onderzoek en zenuwtesten om te bewijzen dat ze TOS hadden en geen andere zenuwafwijkingen.
Ze ondergingen vervolgens echografie van de schouder (infraclaviculaire regio) in rust en tijdens stresstests voor armabductie.
Twee controlepersonen ondergingen vergelijkbare klinische onderzoeken en zenuwtesten om te bewijzen dat ze geen TOS hadden, en ondergingen vervolgens vergelijkbare ultrasone stresstesten.
De TOS-patiënten vertoonden tijdens de stresstests compressie van de plexus brachialis en lichte spiervervorming van de pectoralis, en de normale proefpersonen vertoonden geen compressie van de plexus of spiervervorming.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Paradise Valley, Arizona, Verenigde Staten, 85253
- EMG Labs of AARA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met symptomen van pijn, gevoelloosheid, tintelingen of zwakte in de bovenste ledematen, verergerd door abductie van de arm; Volwassen patiënten zonder symptomen van de bovenste ledematen
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
Thoracic outlet-patiënten moeten beschikken over:
- symptomen die passen bij het thoracic outlet-syndroom, en
- geen elektrische testafwijking, en
- positieve stresstests voor armabductie.
Normale onderwerpen moeten beschikken over:
- geen symptomen van de bovenste ledematen, of
- normale zenuwtesten, en
- negatieve stresstest voor armabductie
UITSLUITINGSCRITERIA:
Thoracic outlet-patiënten uitgesloten als ze:
- zenuwtestafwijkingen, of
- negatieve stresstest voor armabductie
Normalen uitgesloten als ze:
- afwijkingen bij zenuwtesten, of
- positieve stresstests voor armabductie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Thoracic outlet-syndroom
Deze patiënten hebben het thoracic outlet-syndroom gedocumenteerd
|
|
Normale onderwerpen
Deze patiënten hebben geen thoracic outlet syndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Brachiale plexuscompressie op echografie bij patiënten met het thoracic outlet-syndroom
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geen compressie van de plexus brachialis bij normale proefpersonen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin M Sucher, D.O., EMG Labs of AARA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TOS-US BP JAOA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .