- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01196637
Thoracic-outlet-Syndrom: Fallberichte und Analyse mit Ultraschallbildgebung
8. September 2010 aktualisiert von: EMG Labs of Arizona Arthritis & Rheumatology Associates
Thoracic-outlet-Syndrom: Fallberichte und Analyse – Ultraschallbildgebung und Pathomechanik der Plexus-Brachialkompression
Das Thoracic-outlet-Syndrom wird durch eine Kompression des Plexus brachialis verursacht, in den meisten Fällen unter dem Musculus pectoralis minor in der infraklavikulären Region der Schulter.
Die Hypothese ist, dass die Ultraschallbildgebung verwendet werden kann, um die Kompression des Plexus brachialis und die Verzerrung des Brustmuskels während einer Armaktivität, wie z. B. einer Abduktion, sichtbar zu machen, und dass normale Personen keine Plexuskompression oder Muskelverzerrung zeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vier Patienten mit Thoracic-outlet-Syndrom (TOS) wurden einer klinischen Untersuchung und einem Nerventest unterzogen, um zu beweisen, dass sie ein TOS und keine andere Nervenanomalie hatten.
Anschließend erhielten sie eine Ultraschallbildgebung der Schulter (infraklavikulärer Bereich) in Ruhe und während des Armabduktions-Belastungstests.
Zwei Kontrollpersonen wurden ähnlichen klinischen Untersuchungen und Nerventests unterzogen, um zu beweisen, dass sie kein TOS hatten, und wurden dann ähnlichen Ultraschall-Belastungstests unterzogen.
Die TOS-Patienten zeigten während der Belastungstests eine Kompression des Plexus brachialis und eine Muskelverzerrung des kleinen Brustmuskels, und die normalen Probanden zeigten keine Plexuskompression oder Muskelverzerrung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Paradise Valley, Arizona, Vereinigte Staaten, 85253
- EMG Labs of AARA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit Schmerzen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Schwäche in den oberen Extremitäten, verschlimmert durch Armabduktion; Erwachsene Patienten ohne Symptome der oberen Extremitäten
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
Thoracic-outlet-Patienten müssen haben:
- Symptome, die mit dem Thoracic-outlet-Syndrom übereinstimmen, und
- keine elektrische Testanomalie, und
- positive Armabduktions-Stresstests.
Normale Fächer müssen haben:
- keine Symptome der oberen Gliedmaßen, oder
- normale Nerventests und
- negativer Armabduktions-Stresstest
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Patienten mit Thoraxauslass sind ausgeschlossen, wenn sie:
- Nerventest Anomalien, oder
- negativer Armabduktions-Stresstest
Normale sind ausgeschlossen, wenn sie:
- Anomalien bei Nerventests, oder
- positive Armabduktions-Stresstests
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Thoracic-outlet-Syndrom
Diese Patienten haben ein dokumentiertes Thoracic-outlet-Syndrom
|
|
Normale Themen
Diese Patienten haben kein Thoracic-outlet-Syndrom
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kompression des Plexus brachialis in der Ultraschallbildgebung bei Patienten mit Thoracic-outlet-Syndrom
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Keine Kompression des Plexus brachialis bei gesunden Probanden
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin M Sucher, D.O., EMG Labs of AARA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TOS-US BP JAOA
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Thoracic-outlet-Syndrom
-
Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Nantes University HospitalRekrutierungNeurogenes Thoracic-outlet-SyndromFrankreich
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAktiv, nicht rekrutierendNeurogenes Thoracic-outlet-SyndromNiederlande
-
Neurological Associates of West Los AngelesAktiv, nicht rekrutierendNeuralgie | Komplexe regionale Schmerzsyndrome | Thoracic-outlet-neurologisches SyndromVereinigte Staaten
-
University Hospital, LilleAbgeschlossenThoracic-outlet-SyndromFrankreich
-
Mayo ClinicAnmeldung auf EinladungThoracic-outlet-SyndromVereinigte Staaten
-
University Hospital, AngersAbgeschlossenThoracic-outlet-SyndromFrankreich
-
Queen Margaret UniversityNoch keine RekrutierungThoracic-outlet-Syndrom
-
A.T. Still University of Health SciencesAbgeschlossenThoracic-outlet-SyndromVereinigte Staaten
-
University Hospital, AngersAbgeschlossenThoracic-outlet-SyndromFrankreich