- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01196637
Thoracic Outlet Syndrome: Kasusrapporter og analyse med ultralydavbildning
8. september 2010 oppdatert av: EMG Labs of Arizona Arthritis & Rheumatology Associates
Thoracic Outlet Syndrome: kasusrapporter og analyse - ultralydavbildning og patomekanikk av brachial plexus-kompresjon
Thoracic outlet syndrome er forårsaket av kompresjon av plexus brachialis, i de fleste tilfeller under pectoralis minor-muskelen i infraclavicular regionen av skulderen.
Hypotesen er at ultralydavbildning kan brukes til å visualisere plexus brachialis-kompresjon og forvrengning av brystmuskelen under armaktivitet, som abduksjon, og at normale forsøkspersoner ikke vil demonstrere noen plexus-kompresjon eller muskelforvrengning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fire pasienter med thoracic outlet syndrome (TOS) gjennomgikk klinisk undersøkelse og nervetesting for å bevise at de hadde TOS og ingen annen nerveavvik.
De hadde deretter ultralydavbildning av skulderen (infraklavikulær region) i hvile og under stresstesting av armabduksjon.
To kontrollpersoner hadde lignende kliniske undersøkelser og nervetester for å bevise at de ikke hadde TOS, og gjennomgikk deretter lignende ultralydstresstesting.
TOS-pasientene viste plexus brachialis-kompresjon og pectoralis minor muskelforvrengning under stresstestene, og de normale forsøkspersonene viste ingen plexus-kompresjon eller muskelforvrengning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Paradise Valley, Arizona, Forente stater, 85253
- EMG Labs of AARA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med overekstremitetssymptomer på smerte, nummenhet, prikking eller svakhet, forverret av armabduksjon; Voksne pasienter uten symptomer på overekstremiteter
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
Pasienter med thoraxutløp må ha:
- symptomer forenlig med thorax utløpssyndrom, og
- ingen unormal elektrisk testing, og
- positive armabduksjonsstresstester.
Vanlige fag må ha:
- ingen overekstremitetssymptomer, eller
- normal nervetesting, og
- negativ stresstest for armabduksjon
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Pasienter med thoraxutløp ekskludert hvis de har:
- abnormiteter i nerveprøver, eller
- negativ stresstest for armabduksjon
Normaler ekskludert hvis de har:
- abnormiteter ved nervetesting, eller
- positive armabduksjonsstresstester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Thorax utløpssyndrom
Disse pasientene har dokumentert thorax utløpssyndrom
|
|
Normale emner
Disse pasientene har ikke thorax utløpssyndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brachial plexus kompresjon på ultralydavbildning hos pasienter med thorax outlet syndrome
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ingen plexus brachialis-kompresjon hos normale forsøkspersoner
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin M Sucher, D.O., EMG Labs of AARA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
8. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TOS-US BP JAOA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .