- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01196637
Thoracic Outlet szindróma: Esetjelentések és elemzések ultrahangos képalkotással
2010. szeptember 8. frissítette: EMG Labs of Arizona Arthritis & Rheumatology Associates
Thoracic Outlet szindróma: Esettanulmányok és elemzés - Ultrahangos képalkotás és a brachialis plexus kompresszió patomechanikája
A mellkasi kimeneti szindrómát a brachialis plexus összenyomódása okozza, a legtöbb esetben a váll infraclavicularis régiójában a mellizom alatti kis izom alatt.
A hipotézis az, hogy az ultrahangos képalkotás használható a plexus brachialis kompressziójának és a mellizom torzulásának vizualizálására a kartevékenység, például az elrablás során, és a normál alanyok nem mutatnak semmilyen plexuskompressziót vagy izomtorzulást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Négy thoracic outlet szindrómában (TOS) szenvedő betegnél klinikai vizsgálaton és idegteszten vettek részt annak bizonyítására, hogy TOS-ban szenvednek, és nincs más idegrendszeri rendellenesség.
Ezt követően ultrahangos képalkotást végeztek a vállról (infraclavicularis régió) nyugalomban és a karrablás során.
Két kontroll alany hasonló klinikai vizsgálaton és idegteszten vett részt annak bizonyítására, hogy nincs TOS-e, majd hasonló ultrahangos stresszteszten estek át.
A TOS betegek plexus brachialis kompressziót és kisebb mellizom torzulást mutattak a stressztesztek során, a normál alanyok pedig nem mutattak plexuskompressziót vagy izomtorzulást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Paradise Valley, Arizona, Egyesült Államok, 85253
- EMG Labs of AARA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akiknél a felső végtagi tünetek: fájdalom, zsibbadás, bizsergés vagy gyengeség, amit a kar elrablása súlyosbít; Felnőtt betegek, akiknek nincsenek felső végtag tünetei
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
A mellkasi kimenettel rendelkező betegeknek rendelkezniük kell:
- a thoracic outlet szindrómának megfelelő tünetek, és
- nincs elektromos vizsgálati rendellenesség, és
- pozitív karrablásos stressztesztek.
A normál tantárgyaknak rendelkezniük kell:
- nincs felső végtag tünete, ill
- normál idegvizsgálat, és
- negatív kar abdukciós stresszteszt
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Kizárt mellkasi kivezető betegek, ha:
- idegvizsgálati eltérések, ill
- negatív kar abdukciós stresszteszt
A normálok kizárva, ha rendelkeznek:
- idegvizsgálati eltérések, ill
- pozitív karrablásos stressztesztek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Thoracic outlet szindróma
Ezeknek a betegeknek dokumentált mellkasi kimeneti szindrómája van
|
Normál alanyok
Ezeknek a betegeknek nincs mellkasi kimeneti szindrómája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A plexus brachialis kompressziója ultrahangos képalkotáson a thoracic outlet szindrómában szenvedő betegeknél
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Normál alanyoknál nincs plexus brachialis kompresszió
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin M Sucher, D.O., EMG Labs of AARA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 5.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TOS-US BP JAOA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Thoracic Outlet szindróma
-
University of CatanzaroBefejezveAorta Thoracic; Traumás szakadás
-
Neurological Associates of West Los AngelesAktív, nem toborzóNeuralgia | Komplex regionális fájdalom szindrómák | Thoracic Outlet neurológiai szindrómaEgyesült Államok
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryToborzásAorta Abdominalis; Aneurizma | Aorta Thoracic; AneurizmaOrosz Föderáció
-
Tanta UniversityBefejezveGynecomastia | Érzéstelenítés | Mellkasi paravertebrális blokk | Thoracic Interfascial Plane BlockEgyiptom
-
Tanta UniversityMég nincs toborzásFájdalom, akut | Fájdalom, krónikus | Erector Spinae sík blokk | Thoracic Interfascial Plane Block | Mastectomia, módosított radikális
-
Tanta UniversityBefejezveSerratus elülső sík blokk | Ultrahang által irányított | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Mellideg (PECS) blokk | Módosított radikális mastectomiaEgyiptom
-
University Hospital, AngersToborzás
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
University Hospital, AngersMég nincs toborzás
-
University Hospital, AngersToborzás