- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01196637
Thoracic Outlet Syndrome: Tapausraportit ja analyysi ultraäänikuvauksella
keskiviikko 8. syyskuuta 2010 päivittänyt: EMG Labs of Arizona Arthritis & Rheumatology Associates
Rintakehän ulostulooireyhtymä: Tapausraportit ja -analyysi - Ultraäänikuvaus ja brachial plexus -kompression patomekaniikka
Thoracic outlet -oireyhtymä johtuu olkapääpunoksen puristumisesta, useimmiten olkapään infraclavicular-alueen rintalihaksen alla.
Oletuksena on, että ultraäänikuvausta voidaan käyttää käsivarren toiminnan, kuten sieppauksen, aikana tapahtuvan olkavarren plexuksen puristumisen ja rintalihaksen vääristymisen visualisoimiseen, ja että normaalit koehenkilöt eivät osoita punoksen puristusta tai lihasvääristymää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljälle potilaalle, joilla oli thoracic outlet -oireyhtymä (TOS), tehtiin kliininen tutkimus ja hermotestit sen osoittamiseksi, että heillä oli TOS eikä muita hermopoikkeavuuksia.
Heille tehtiin myöhemmin ultraäänikuvaus olkapäästä (infraklavikulaarinen alue) levossa ja käsivarren sieppaustestin aikana.
Kahdella kontrollihenkilöllä oli samanlaiset kliiniset kokeet ja hermotestit sen osoittamiseksi, ettei heillä ollut TOS:ää, ja sitten heille tehtiin samanlainen ultraäänirasitustesti.
TOS-potilaat osoittivat olkapään punoksen puristusta ja pientä rintalihaksen vääristymistä rasitustestien aikana, ja normaaleilla koehenkilöillä ei esiintynyt punoksen puristusta tai lihasvääristymää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Paradise Valley, Arizona, Yhdysvallat, 85253
- EMG Labs of AARA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on yläraajojen oireita, kuten kipua, puutumista, pistelyä tai heikkoutta, joita pahentaa käsivarren sieppaus; Aikuiset potilaat, joilla ei ole yläraajan oireita
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Rintakehäpotilailla tulee olla:
- rintakehän ulostulooireyhtymän mukaiset oireet ja
- ei sähkötestauksen poikkeavuuksia, ja
- positiiviset käsivarsikaappausstressitestit.
Tavallisilla aineilla tulee olla:
- ei yläraajan oireita tai
- normaali hermotesti ja
- negatiivinen käsivarren sieppaustesti
POISTAMISKRITEERIT:
Rintakehäpotilaat suljetaan pois, jos heillä on:
- hermotestin poikkeavuudet tai
- negatiivinen käsivarren sieppaustesti
Normaalit poissuljetaan, jos heillä on:
- poikkeavuuksia hermotesteissä tai
- positiiviset käsivarsikaappausstressitestit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Thoracic outlet -oireyhtymä
Näillä potilailla on dokumentoitu thoracic outlet -oireyhtymä
|
|
Normaalit aiheet
Näillä potilailla ei ole rintakehän ulostulooireyhtymää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Brachial plexus -kompressio ultraäänikuvauksessa rintakehän ulostulooireyhtymäpotilailla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ei olkavarsipunoksen puristusta normaaleissa kohteissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin M Sucher, D.O., EMG Labs of AARA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOS-US BP JAOA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .