- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01196637
Síndrome de salida torácica: informes de casos y análisis con imágenes de ultrasonido
8 de septiembre de 2010 actualizado por: EMG Labs of Arizona Arthritis & Rheumatology Associates
Síndrome del desfiladero torácico: Informes de casos y análisis - Imágenes por ultrasonido y patomecánica de la compresión del plexo braquial
El síndrome del desfiladero torácico es causado por la compresión del plexo braquial, en la mayoría de los casos debajo del músculo pectoral menor en la región infraclavicular del hombro.
La hipótesis es que las imágenes por ultrasonido se pueden utilizar para visualizar la compresión del plexo braquial y la distorsión del músculo pectoral durante la actividad del brazo, como la abducción, y que los sujetos normales no demostrarán ninguna compresión del plexo ni distorsión muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cuatro pacientes con síndrome de salida torácica (TOS) se sometieron a un examen clínico y pruebas nerviosas para demostrar que tenían TOS y ninguna otra anomalía nerviosa.
Posteriormente, se les realizaron imágenes de ultrasonido del hombro (región infraclavicular) en reposo y durante la prueba de estrés de abducción del brazo.
Dos sujetos de control se sometieron a exámenes clínicos y pruebas nerviosas similares para demostrar que no tenían TOS, y luego se sometieron a pruebas de estrés de ultrasonido similares.
Los pacientes con TOS demostraron compresión del plexo braquial y distorsión del músculo pectoral menor durante las pruebas de esfuerzo, y los sujetos normales no mostraron compresión del plexo ni distorsión muscular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Paradise Valley, Arizona, Estados Unidos, 85253
- EMG Labs of AARA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con síntomas de dolor, entumecimiento, hormigueo o debilidad en las extremidades superiores, agravados por la abducción del brazo; Pacientes adultos sin síntomas en miembros superiores
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los pacientes de salida torácica deben tener:
- síntomas consistentes con el síndrome del desfiladero torácico, y
- sin anomalías en las pruebas eléctricas, y
- Pruebas de estrés de abducción de brazo positivas.
Los sujetos normales deben tener:
- sin síntomas en las extremidades superiores, o
- pruebas nerviosas normales, y
- prueba de estrés de abducción de brazo negativa
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Pacientes de salida torácica excluidos si tienen:
- anomalías en las pruebas nerviosas, o
- prueba de estrés de abducción de brazo negativa
Normales excluidos si tienen:
- anomalías en las pruebas nerviosas, o
- pruebas de estrés de abducción de brazo positivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Síndrome de la salida torácica
Estos pacientes tienen síndrome de salida torácica documentado
|
Sujetos normales
Estos pacientes no tienen síndrome de salida torácica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Compresión del plexo braquial en imágenes de ultrasonido en pacientes con síndrome de salida torácica
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Sin compresión del plexo braquial en sujetos normales
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M Sucher, D.O., EMG Labs of AARA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TOS-US BP JAOA
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