Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrický registr pro testování a léčbu CCSVI (CCSVI)

15. září 2012 aktualizováno: Hubbard Foundation
Pacienti s podezřením na CCSVI (chronická cerebrospinální venózní insuficience) mohou být testováni a případně léčeni katetrizační venoplastikou intervenčním radiologem v jejich místní komunitě, který byl pověřen buď IRB místní nemocnice, nebo národní IRB, pokud je výkon prováděn ambulantně. zařízení. Katetrizační angioplastika je dlouho zavedeným a uznávaným lékařským postupem, pojištění pacientů by mělo, ale nemusí hradit testování nebo léčbu.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

další následovat

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Downey, California, Spojené státy, 90241
        • Vascular Access Center of Downey
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • North County Radiology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Vascular Access Care of Atlanta
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Columbia endovascular Associates
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
        • Valley Endovascular Associates
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Dayton Interventional Radiology
    • Utah
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84604
        • Utah Valley Interventional Associates
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Utah Vascular Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 14220
        • Vascular Access Center of Seattle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na obstrukce v žilách odvádějících centrální nervový systém, které mohou nepříznivě ovlivnit funkci CNS

Popis

Kritéria pro zařazení:

Doporučení primárním ošetřujícím lékařem pacientů pro podezření na CCSVI

Kritéria vyloučení:

Abnormální funkce ledvin Alergie na jednu nebo obě zobrazovací kontrastní látky Kardiostimulátor nebo jiné implantovatelné zařízení Železný kov v těle nebo na těle Klaustrofobie Těhotenství

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Abnormality drénujících žil CNS
Postup: žilní angioplastika
katetrizační žilní angioplastika prostřednictvím přístupu femorální žíly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Short-Form 36 (SF36) Quality of Life Instrument
Časové okno: Výchozí stav a 1, 6 a 12 měsíců po léčbě
Výchozí stav a 1, 6 a 12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hubbard Foundation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David R Hubbard, M.D., Hubbard Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCSVI Registry

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žilní angioplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit