Registre multicentrique pour le dépistage et le traitement de l'IVCC (CCSVI)
15 septembre 2012 mis à jour par: Hubbard Foundation
Les patients suspectés d'IVCC (insuffisance veineuse céphalo-rachidienne chronique) peuvent être testés et, le cas échéant, traités par veinoplastie par cathéter par un radiologue interventionnel de leur communauté locale qui a été accrédité soit par l'IRB de l'hôpital local, soit par un IRB national si la procédure est effectuée en ambulatoire facilité.
L'angioplastie par cathéter est une procédure médicale établie et acceptée depuis longtemps, l'assurance des patients devrait mais ne peut pas couvrir les tests ou le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
plus à venir
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Downey, California, États-Unis, 90241
- Vascular Access Center of Downey
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Oceanside, California, États-Unis, 92056
- North County Radiology
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Vascular Access Care of Atlanta
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10022
- Columbia endovascular Associates
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Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
- Valley Endovascular Associates
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Ohio
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Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- Dayton Interventional Radiology
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Utah
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Provo, Utah, États-Unis, 84604
- Utah Valley Interventional Associates
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
- Utah Vascular Clinic
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 14220
- Vascular Access Center of Seattle
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients suspectés d'obstructions dans les veines drainant le système nerveux central pouvant affecter négativement la fonction du SNC
La description
Critère d'intégration:
Orientation par le médecin traitant principal du patient en cas de suspicion d'IVCC
Critère d'exclusion:
Fonction rénale anormale Allergie à l'un ou aux deux agents de contraste d'imagerie Stimulateur cardiaque ou autre dispositif implantable Métal ferreux dans ou sur le corps Claustrophobie Grossesse
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anomalies des veines de drainage du SNC
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angioplastie veineuse par cathéter par voie veineuse fémorale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Short-Form 36 (SF36) Instrument de qualité de vie
Délai: Au départ et à 1, 6 et 12 mois après le traitement
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Au départ et à 1, 6 et 12 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David R Hubbard, M.D., Hubbard Foundation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2010
Première publication (Estimation)
20 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCSVI Registry
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .