- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01205633
Wieloośrodkowy rejestr badań i leczenia CCSVI (CCSVI)
15 września 2012 zaktualizowane przez: Hubbard Foundation
Pacjenci z podejrzeniem CCSVI (przewlekła mózgowo-rdzeniowa niewydolność żylna) mogą być badani i, jeśli to konieczne, leczeni plastyką cewnika przez radiologa interwencyjnego w ich lokalnej społeczności, który został uwierzytelniony przez IRB lokalnego szpitala lub krajowy IRB, jeśli zabieg jest wykonywany w warunkach ambulatoryjnych obiekt.
Angioplastyka cewnikowa jest od dawna ustaloną i przyjętą procedurą medyczną, ubezpieczenie pacjenta powinno, ale nie musi, obejmować badań lub leczenia.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
więcej do obserwowania
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Downey, California, Stany Zjednoczone, 90241
- Vascular Access Center of Downey
-
Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
- North County Radiology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Vascular Access Care of Atlanta
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- Columbia endovascular Associates
-
Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
- Valley Endovascular Associates
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- Dayton Interventional Radiology
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
- Utah Valley Interventional Associates
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Utah Vascular Clinic
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 14220
- Vascular Access Center of Seattle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem zatorów w żyłach odprowadzających ośrodkowy układ nerwowy, co może niekorzystnie wpływać na czynność OUN
Opis
Kryteria przyjęcia:
Skierowanie przez lekarza pierwszego kontaktu pacjenta z podejrzeniem CCSVI
Kryteria wyłączenia:
Nieprawidłowa czynność nerek Alergia na jeden lub oba środki kontrastowe do obrazowania Rozrusznik serca lub inne wszczepialne urządzenie Metale żelazne w ciele lub na ciele Klaustrofobia Ciąża
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieprawidłowości żył drenujących OUN
|
cewnikowa angioplastyka żylna z dostępu żyły udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótki formularz 36 (SF36) Instrument jakości życia
Ramy czasowe: Wyjściowo oraz 1, 6 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Wyjściowo oraz 1, 6 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: David R Hubbard, M.D., Hubbard Foundation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCSVI Registry
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .