Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenterregister for CCSVI-testing og -behandling (CCSVI)

15. september 2012 oppdatert av: Hubbard Foundation
Pasienter mistenkt for CCSVI (kronisk cerebrospinal venøs insuffisiens) kan testes og om nødvendig behandles med katetervenoplastikk av en intervensjonsradiolog i lokalsamfunnet som har blitt godkjent enten av det lokale sykehusets IRB eller en nasjonal IRB hvis prosedyren utføres i en poliklinisk pasient. anlegget. Kateterangioplastikk er en veletablert og akseptert medisinsk prosedyre, pasientens forsikring bør, men kanskje ikke, dekke testingen eller behandlingen.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

mer å følge

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90241
        • Vascular Access Center of Downey
      • Oceanside, California, Forente stater, 92056
        • North County Radiology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Vascular Access Care of Atlanta
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10022
        • Columbia endovascular Associates
      • Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
        • Valley Endovascular Associates
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Dayton Interventional Radiology
    • Utah
      • Provo, Utah, Forente stater, 84604
        • Utah Valley Interventional Associates
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
        • Utah Vascular Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 14220
        • Vascular Access Center of Seattle

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mistenkt for hindringer i venene som drenerer sentralnervesystemet som kan påvirke CNS-funksjonen negativt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Henvisning fra primær behandlende lege for mistanke om CCSVI

Ekskluderingskriterier:

Unormal nyrefunksjon Allergi mot ett eller begge av bildekontrastmidlene Pacemaker eller annen implanterbar enhet Jernholdig metall i eller på kroppen Klaustrofobi Graviditet

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CNS-drenerende veneavvik
Fremgangsmåte: venøs angioplastikk
kateter venøs angioplastikk via femoral vene tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Short-Form 36 (SF36) livskvalitetsinstrument
Tidsramme: Baseline og 1, 6 og 12 måneder etter behandling
Baseline og 1, 6 og 12 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hubbard Foundation

Etterforskere

  • Studiestol: David R Hubbard, M.D., Hubbard Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCSVI Registry

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere