Registro Multicéntrico para Pruebas y Tratamiento CCSVI (CCSVI)
15 de septiembre de 2012 actualizado por: Hubbard Foundation
Los pacientes con sospecha de CCSVI (insuficiencia venosa cerebroespinal crónica) pueden ser evaluados y, si corresponde, tratados con venoplastia con catéter por un radiólogo intervencionista en su comunidad local que haya sido acreditado por el IRB del hospital local o un IRB nacional si el procedimiento se realiza en forma ambulatoria. instalación.
La angioplastia con catéter es un procedimiento médico establecido y aceptado desde hace mucho tiempo, el seguro de los pacientes debe, pero no puede, cubrir las pruebas o el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
mas para seguir
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Downey, California, Estados Unidos, 90241
- Vascular Access Center of Downey
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Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- North County Radiology
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Vascular Access Care of Atlanta
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Columbia endovascular Associates
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Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Valley Endovascular Associates
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Ohio
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Dayton Interventional Radiology
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Utah
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Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
- Utah Valley Interventional Associates
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Utah Vascular Clinic
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 14220
- Vascular Access Center of Seattle
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sospecha de obstrucciones en las venas que drenan el sistema nervioso central que pueden afectar negativamente la función del SNC
Descripción
Criterios de inclusión:
Derivación por el médico tratante primario de los pacientes por sospecha de CCSVI
Criterio de exclusión:
Función renal anormal Alergia a uno o ambos agentes de contraste de imagen Marcapasos u otro dispositivo implantable Metal ferroso en o sobre el cuerpo Claustrofobia Embarazo
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anomalías de las venas de drenaje del SNC
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angioplastia venosa con catéter a través del abordaje de la vena femoral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Instrumento de calidad de vida Short-Form 36 (SF36)
Periodo de tiempo: Al inicio y al mes, 6 y 12 meses después del tratamiento
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Al inicio y al mes, 6 y 12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David R Hubbard, M.D., Hubbard Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCSVI Registry
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .