Registro multicentrico per i test e il trattamento della CCSVI (CCSVI)
15 settembre 2012 aggiornato da: Hubbard Foundation
I pazienti sospettati di CCSVI (insufficienza venosa cerebrospinale cronica) possono essere testati e, se del caso, trattati con venoplastica con catetere da un radiologo interventista nella loro comunità locale che è stato accreditato dall'IRB dell'ospedale locale o da un IRB nazionale se la procedura viene eseguita in regime ambulatoriale facilità.
L'angioplastica con catetere è una procedura medica consolidata e accettata, l'assicurazione dei pazienti dovrebbe ma non può coprire i test o il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
altro da seguire
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Downey, California, Stati Uniti, 90241
- Vascular Access Center of Downey
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Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
- North County Radiology
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- Vascular Access Care of Atlanta
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10022
- Columbia endovascular Associates
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Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
- Valley Endovascular Associates
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Ohio
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Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
- Dayton Interventional Radiology
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Utah
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Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
- Utah Valley Interventional Associates
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- Utah Vascular Clinic
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 14220
- Vascular Access Center of Seattle
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sospettati di ostruzioni nelle vene che drenano il sistema nervoso centrale che possono influire negativamente sulla funzione del sistema nervoso centrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
Rinvio da parte del medico curante primario dei pazienti per sospetta CCSVI
Criteri di esclusione:
Funzionalità renale anormale Allergia a uno o entrambi i mezzi di contrasto per imaging Pacemaker o altro dispositivo impiantabile Metallo ferroso nel o sul corpo Claustrofobia Gravidanza
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anomalie della vena drenante del SNC
|
angioplastica venosa con catetere tramite approccio venoso femorale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Short-Form 36 (SF36) Strumento per la qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e a 1, 6 e 12 mesi dopo il trattamento
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Basale e a 1, 6 e 12 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: David R Hubbard, M.D., Hubbard Foundation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCSVI Registry
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