Многоцентровый регистр для тестирования и лечения CCSVI (CCSVI)
15 сентября 2012 г. обновлено: Hubbard Foundation
Пациенты с подозрением на CCSVI (хроническая цереброспинальная венозная недостаточность) могут быть обследованы и, при необходимости, подвергнуты катетерной венопластике интервенционным радиологом в их местном сообществе, который был аттестован либо местной больницей IRB, либо национальным IRB, если процедура проводится амбулаторно. средство.
Катетерная ангиопластика является давно установленной и общепринятой медицинской процедурой, страховка пациентов должна, но не может покрывать тестирование или лечение.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
больше, чтобы следовать
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 90241
- Vascular Access Center of Downey
-
Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
- North County Radiology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
- Vascular Access Care of Atlanta
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
- Columbia endovascular Associates
-
Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
- Valley Endovascular Associates
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
- Dayton Interventional Radiology
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
- Utah Valley Interventional Associates
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Utah Vascular Clinic
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 14220
- Vascular Access Center of Seattle
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на закупорку вен, дренирующих центральную нервную систему, что может неблагоприятно повлиять на функцию ЦНС.
Описание
Критерии включения:
Направление лечащим врачом пациента при подозрении на CCSVI
Критерий исключения:
Нарушение функции почек Аллергия на один или оба контрастных вещества для визуализации Кардиостимулятор или другое имплантируемое устройство Попадание или на тело черного металла Клаустрофобия Беременность
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аномалии дренирующих вен ЦНС
|
катетерная венозная ангиопластика через бедренную вену
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краткая форма 36 (SF36) Инструмент качества жизни
Временное ограничение: Исходно и через 1, 6 и 12 месяцев после лечения
|
Исходно и через 1, 6 и 12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: David R Hubbard, M.D., Hubbard Foundation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCSVI Registry
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .