Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter Registry for CCSVI-testning og -behandling (CCSVI)

15. september 2012 opdateret af: Hubbard Foundation
Patienter, der mistænkes for CCSVI (kronisk cerebrospinal venøs insufficiens) kan testes og om nødvendigt behandles med katetervenoplastik af en interventionel radiolog i deres lokalsamfund, som er blevet godkendt enten af ​​det lokale hospitals IRB eller en national IRB, hvis proceduren udføres i en ambulant patient. anlæg. Kateterangioplastik er en veletableret og accepteret medicinsk procedure, patientforsikring bør, men muligvis ikke, dække testen eller behandlingen.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

mere at følge

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90241
        • Vascular Access Center of Downey
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • North County Radiology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Vascular Access Care of Atlanta
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • Columbia endovascular Associates
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
        • Valley Endovascular Associates
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Dayton Interventional Radiology
    • Utah
      • Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
        • Utah Valley Interventional Associates
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Utah Vascular Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 14220
        • Vascular Access Center of Seattle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mistænkt for obstruktioner i venerne, der dræner centralnervesystemet, hvilket kan påvirke CNS-funktionen negativt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Henvisning fra patientens primære behandlende læge for mistanke om CCSVI

Ekskluderingskriterier:

Unormal nyrefunktion Allergi over for et af eller begge billedkontrastmidler Pacemaker eller anden implanterbar enhed Jernholdigt metal i eller på kroppen Klaustrofobi Graviditet

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CNS-drænende veneabnormiteter
Procedure: venøs angioplastik
kateter venøs angioplastik via femoral vene tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Short-Form 36 (SF36) livskvalitetsinstrument
Tidsramme: Baseline og 1, 6 og 12 måneder efter behandling
Baseline og 1, 6 og 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hubbard Foundation

Efterforskere

  • Studiestol: David R Hubbard, M.D., Hubbard Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2010

Først opslået (Skøn)

20. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCSVI Registry

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner