- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01205633
Monikeskusrekisteri CCSVI-testausta ja -hoitoa varten (CCSVI)
lauantai 15. syyskuuta 2012 päivittänyt: Hubbard Foundation
Potilaat, joilla epäillään CCSVI:tä (krooninen aivo-selkäydinlaskimon vajaatoiminta), voidaan testata ja tarvittaessa hoitaa katetrilaskimoplastikalla paikallisen yhteisönsä interventioradiologin toimesta, joka on hyväksytty joko paikallisen sairaalan IRB:n tai kansallisen IRB:n valtuuttamana, jos toimenpide suoritetaan avohoidossa. laitos.
Katetriangioplastia on pitkään vakiintunut ja hyväksytty lääketieteellinen toimenpide, potilasvakuutuksen pitäisi, mutta ei, kattaa testaus tai hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
lisää seurattavaa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90241
- Vascular Access Center of Downey
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- North County Radiology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Vascular Access Care of Atlanta
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Columbia endovascular Associates
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Valley Endovascular Associates
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Dayton Interventional Radiology
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Utah Valley Interventional Associates
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Utah Vascular Clinic
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 14220
- Vascular Access Center of Seattle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään keskushermostoa tyhjentävien laskimotukoksia, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti keskushermoston toimintaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan ensisijaisen hoitavan lääkärin lähete CCSVI-epäilyn vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
Epänormaali munuaisten toiminta Allergia jommallekummalle tai molemmille kuvantamisvarjoaineille Tahdistin tai muu implantoitava laite Rautametalli kehossa tai kehossa Klaustrofobia Raskaus
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskushermoston tyhjennyslaskimohäiriöt
|
katetrilaskimon angioplastia reisilaskimon lähestymistavalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Short-Form 36 (SF36) elämänlaatuinstrumentti
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 1, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lähtötaso ja 1, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David R Hubbard, M.D., Hubbard Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCSVI Registry
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .