Multizentrisches Register für CCSVI-Tests und -Behandlung (CCSVI)
15. September 2012 aktualisiert von: Hubbard Foundation
Patienten mit Verdacht auf CCSVI (chronische zerebrospinale venöse Insuffizienz) können von einem interventionellen Radiologen in ihrer örtlichen Gemeinde getestet und gegebenenfalls mit einer Kathetervenenplastik behandelt werden, der entweder vom IRB des örtlichen Krankenhauses oder einem nationalen IRB zugelassen ist, wenn der Eingriff ambulant durchgeführt wird Einrichtung.
Die Katheter-Angioplastie ist ein seit langem etabliertes und akzeptiertes medizinisches Verfahren, die Patientenversicherung sollte, darf aber nicht, die Untersuchung oder Behandlung abdecken.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
weitere folgen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Downey, California, Vereinigte Staaten, 90241
- Vascular Access Center of Downey
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Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
- North County Radiology
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- Vascular Access Care of Atlanta
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
- Columbia endovascular Associates
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Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
- Valley Endovascular Associates
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Ohio
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Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
- Dayton Interventional Radiology
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Utah
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Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
- Utah Valley Interventional Associates
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Utah Vascular Clinic
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 14220
- Vascular Access Center of Seattle
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verdacht auf Obstruktionen in den Venen, die das Zentralnervensystem entwässern, was die ZNS-Funktion beeinträchtigen kann
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Überweisung durch den primär behandelnden Arzt des Patienten bei Verdacht auf CCSVI
Ausschlusskriterien:
Abnormale Nierenfunktion Allergie gegen eines oder beide der bildgebenden Kontrastmittel Herzschrittmacher oder andere implantierbare Geräte Eisenmetalle im oder am Körper Klaustrophobie Schwangerschaft
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Anomalien der ZNS-drainierenden Venen
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kathetervenöse Angioplastie über den femoralen Venenzugang
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Short-Form 36 (SF36) Instrument zur Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 1, 6 und 12 Monate nach der Behandlung
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Baseline und 1, 6 und 12 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: David R Hubbard, M.D., Hubbard Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCSVI Registry
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