Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-center register voor CCSVI-testen en -behandeling (CCSVI)

15 september 2012 bijgewerkt door: Hubbard Foundation
Patiënten die verdacht worden van CCSVI (chronische cerebrospinale veneuze insufficiëntie) kunnen worden getest en, indien van toepassing, worden behandeld met kathetervenoplastie door een interventieradioloog in hun lokale gemeenschap die is erkend door de IRB van het plaatselijke ziekenhuis of een nationale IRB als de procedure wordt uitgevoerd in een poliklinische patiënt. faciliteit. Katheterangioplastie is een lang gevestigde en geaccepteerde medische procedure, de verzekering van de patiënt zou het testen of de behandeling mogelijk niet moeten dekken.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

meer om te volgen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90241
        • Vascular Access Center of Downey
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
        • North County Radiology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Vascular Access Care of Atlanta
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • Columbia endovascular Associates
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
        • Valley Endovascular Associates
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Dayton Interventional Radiology
    • Utah
      • Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
        • Utah Valley Interventional Associates
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Utah Vascular Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 14220
        • Vascular Access Center of Seattle

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die verdacht worden van obstructies in de aderen die het centrale zenuwstelsel afvoeren, wat een nadelige invloed kan hebben op de CZS-functie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Verwijzing door de hoofdbehandelaar van de patiënt bij verdenking op CCSVI

Uitsluitingscriteria:

Abnormale nierfunctie Allergie voor een of beide beeldcontrastmiddelen Pacemaker of ander implanteerbaar apparaat IJzermetaal in of op het lichaam Claustrofobie Zwangerschap

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Abnormaliteiten in de drainerende ader van het CZS
Procedure: veneuze angioplastiek
katheter veneuze angioplastiek via femorale aderbenadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Short-Form 36 (SF36) instrument voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en 1, 6 en 12 maanden na de behandeling
Baseline en 1, 6 en 12 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hubbard Foundation

Onderzoekers

  • Studie stoel: David R Hubbard, M.D., Hubbard Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCSVI Registry

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren