- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01206842
Trénink sociálního poznání u schizofrenie
19. května 2018 aktualizováno: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
Lidé se schizofrenií vykazují deficity v sociálním poznání, schopnosti zpracovávat informace o jiných lidech, jako je identifikace jejich emočních projevů.
Sociální kognice je spojena s fungováním každodenního života, a proto by mohla být důležitým cílem léčby.
Během posledních let bylo vyvinuto několik programů sociálně kognitivního tréninku.
Výsledky naznačují, že sociálně kognitivní výkon lze zlepšit pomocí běžně používaných intervenčních technik.
Méně jasné je však, zda se toto zlepšení zobecňuje i do běžného života.
Účelem této studie je zjistit, zda program sociálně kognitivního tréninku (Training in Affect Recognition) zlepšuje výkon v sociálně kognitivních a neuropsychologických testech a vede ke zlepšení každodenního fungování u osob se schizofrenií.
Cílem studie je také prověřit, zda je zlepšení přítomno tři měsíce po dokončení tréninkové intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-55
- diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
- IQ > 69
- dostatečné zvládnutí norštiny, aby bylo možné podstoupit hodnocení
Kritéria vyloučení:
- anamnéza poranění hlavy
- neurologický/lékařský stav, o kterém je známo, že zasahuje do centrálního nervového systému
- ambulantní péče v době náboru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: ošetření jako obvykle
|
|
|
Experimentální: trénink sociálního poznání
|
Program sociálního kognitivního tréninku o 12 sezeních zahrnující vnímání emocí a sociální vnímání podávaný ve skupině až čtyřem účastníkům se schizofrenií v té době
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociálně kognitivní testy
Časové okno: Do jednoho týdne a do tří měsíců od absolvovaného školení
|
PFA a MASC
|
Do jednoho týdne a do tří měsíců od absolvovaného školení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacitní testy
Časové okno: Do jednoho týdne a do tří měsíců od absolvovaného školení
|
AIPSS a UPSA-stručné
|
Do jednoho týdne a do tří měsíců od absolvovaného školení
|
|
Neuropsychologické testy
Časové okno: Do jednoho týdne a do tří měsíců od absolvovaného školení
|
MATICE
|
Do jednoho týdne a do tří měsíců od absolvovaného školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anja Vaskinn, PhD, Oslo University Hospital, Psychosis Research Unit
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/1538 (REK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .