- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01206842
Entrenamiento de cognición social en esquizofrenia
19 de mayo de 2018 actualizado por: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
Las personas con esquizofrenia muestran déficits en la cognición social, la capacidad de procesar información sobre otras personas, como identificar sus expresiones emocionales.
La cognición social está asociada con el funcionamiento de la vida cotidiana y, por lo tanto, podría ser un objetivo de tratamiento importante.
Durante los últimos años se han desarrollado varios programas de entrenamiento cognitivo social.
Los resultados indican que el rendimiento cognitivo social se puede mejorar mediante técnicas de intervención de uso común.
Sin embargo, está menos claro si esta mejora se generaliza a la vida cotidiana.
El propósito de este estudio es investigar si un programa de entrenamiento cognitivo social (Training in Affect Recognition) mejora el rendimiento en pruebas neuropsicológicas y cognitivas sociales y conduce a un mejor funcionamiento de la vida cotidiana en personas con esquizofrenia.
El estudio también tiene como objetivo examinar si se presenta una mejora tres meses después de la finalización de la intervención de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-55
- diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- CI > 69
- dominio suficiente del noruego para someterse a evaluaciones
Criterio de exclusión:
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico
- afección neurológica/médica que se sabe que interfiere con el sistema nervioso central
- recibir atención ambulatoria en el momento del reclutamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: tratamiento como de costumbre
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Experimental: entrenamiento de cognición social
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Una programación de entrenamiento cognitivo social de 12 sesiones que cubre la percepción de las emociones y la percepción social administrada en un entorno grupal para hasta cuatro participantes con esquizofrenia en ese momento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas cognitivas sociales
Periodo de tiempo: Dentro de una semana y dentro de los tres meses posteriores a la capacitación completa
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PFA y MASC
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Dentro de una semana y dentro de los tres meses posteriores a la capacitación completa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas de capacidad funcional
Periodo de tiempo: Dentro de una semana y dentro de los tres meses posteriores a la capacitación completa
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AIPSS y UPSA-resumen
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Dentro de una semana y dentro de los tres meses posteriores a la capacitación completa
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Pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Dentro de una semana y dentro de los tres meses posteriores a la capacitación completa
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MATRICES
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Dentro de una semana y dentro de los tres meses posteriores a la capacitación completa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja Vaskinn, PhD, Oslo University Hospital, Psychosis Research Unit
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/1538 (REK)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .