- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01206842
Treinamento de Cognição Social na Esquizofrenia
19 de maio de 2018 atualizado por: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
As pessoas com esquizofrenia apresentam déficits na cognição social, na capacidade de processar informações sobre outras pessoas, como identificar suas expressões emocionais.
A cognição social está associada ao funcionamento da vida cotidiana e pode, portanto, ser um importante alvo de tratamento.
Vários programas de treinamento sociocognitivo foram desenvolvidos durante os últimos anos.
Os resultados indicam que o desempenho cognitivo social pode ser melhorado por meio de técnicas de intervenção comumente usadas.
No entanto, é menos claro se essa melhoria se generaliza para a vida cotidiana.
O objetivo deste estudo é investigar se um programa de treinamento social cognitivo (Training in Affect Recognition) melhora o desempenho em testes sociais cognitivos e neuropsicológicos e leva a um melhor funcionamento da vida cotidiana em pessoas com esquizofrenia.
O estudo também visa examinar se uma melhora está presente três meses após a conclusão da intervenção de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-55
- diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- QI > 69
- domínio suficiente do norueguês para passar por avaliações
Critério de exclusão:
- história de traumatismo craniano
- condição neurológica/médica conhecida por interferir no sistema nervoso central
- recebendo atendimento ambulatorial no momento do recrutamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: tratamento como de costume
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Experimental: treinamento de cognição social
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Uma programação de treinamento cognitivo social de 12 sessões cobrindo percepção emocional e percepção social administrada em um ambiente de grupo para até quatro participantes com esquizofrenia no momento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes cognitivos sociais
Prazo: Dentro de uma semana e dentro de três meses após o treinamento concluído
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PFA e MASC
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Dentro de uma semana e dentro de três meses após o treinamento concluído
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes de capacidade funcional
Prazo: Dentro de uma semana e dentro de três meses após o treinamento concluído
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AIPSS e UPSA-breve
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Dentro de uma semana e dentro de três meses após o treinamento concluído
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Testes neuropsicológicos
Prazo: Dentro de uma semana e dentro de três meses após o treinamento concluído
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MATRIZES
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Dentro de uma semana e dentro de três meses após o treinamento concluído
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja Vaskinn, PhD, Oslo University Hospital, Psychosis Research Unit
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/1538 (REK)
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