- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01206842
Entraînement cognitif social dans la schizophrénie
19 mai 2018 mis à jour par: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
Les personnes atteintes de schizophrénie présentent des déficits de la cognition sociale, la capacité de traiter des informations sur d'autres personnes telles que l'identification de leurs expressions émotionnelles.
La cognition sociale est associée au fonctionnement de la vie quotidienne et pourrait donc être une cible thérapeutique importante.
Plusieurs programmes d'entraînement cognitif social ont été développés au cours des dernières années.
Les résultats indiquent que les performances cognitives sociales peuvent être améliorées grâce à des techniques d'intervention couramment utilisées.
Cependant, il est moins clair si cette amélioration se généralise à la vie de tous les jours.
Le but de cette étude est de déterminer si un programme d'entraînement social cognitif (Training in Affect Recognition) améliore les performances aux tests sociaux cognitifs et neuropsychologiques et conduit à une amélioration du fonctionnement de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de schizophrénie.
L'étude vise également à examiner si une amélioration est présente trois mois après la fin de l'intervention de formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-55 ans
- diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- QI> 69
- maîtrise suffisante du norvégien pour subir des évaluations
Critère d'exclusion:
- antécédents de traumatisme crânien
- affection neurologique/médicale connue pour interférer avec le système nerveux central
- recevant des soins ambulatoires au moment du recrutement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: traitement comme d'habitude
|
|
Expérimental: formation en cognition sociale
|
Un programme d'entraînement cognitif social de 12 séances couvrant la perception des émotions et la perception sociale administré en groupe à un maximum de quatre participants atteints de schizophrénie à la fois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tests cognitifs sociaux
Délai: Dans la semaine et dans les trois mois suivant la fin de la formation
|
PFA et MASC
|
Dans la semaine et dans les trois mois suivant la fin de la formation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tests de capacité fonctionnelle
Délai: Dans la semaine et dans les trois mois suivant la fin de la formation
|
AIPSS et UPSA-brief
|
Dans la semaine et dans les trois mois suivant la fin de la formation
|
Tests neuropsychologiques
Délai: Dans la semaine et dans les trois mois suivant la fin de la formation
|
MATRICES
|
Dans la semaine et dans les trois mois suivant la fin de la formation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anja Vaskinn, PhD, Oslo University Hospital, Psychosis Research Unit
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2010
Première publication (Estimation)
22 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/1538 (REK)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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