- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01206842
Soziales Kognitionstraining bei Schizophrenie
19. Mai 2018 aktualisiert von: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
Menschen mit Schizophrenie weisen Defizite in der sozialen Kognition auf, also in der Fähigkeit, Informationen über andere Menschen zu verarbeiten, beispielsweise deren emotionalen Ausdruck zu erkennen.
Soziale Kognition ist mit der Funktionsweise des Alltags verbunden und könnte daher ein wichtiges Behandlungsziel sein.
In den letzten Jahren wurden mehrere sozialkognitive Trainingsprogramme entwickelt.
Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die soziale kognitive Leistung durch häufig verwendete Interventionstechniken verbessert werden kann.
Es ist jedoch weniger klar, ob sich diese Verbesserung auf den Alltag übertragen lässt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob ein sozialkognitives Trainingsprogramm (Training in Affect Recognition) die Leistung bei sozialkognitiven und neuropsychologischen Tests verbessert und zu einer verbesserten Alltagsfunktion bei Personen mit Schizophrenie führt.
Ziel der Studie ist es außerdem zu untersuchen, ob drei Monate nach Abschluss der Trainingsintervention eine Verbesserung eintritt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Oslo, Norwegen, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-55
- Diagnose einer Schizophrenie oder einer schizoaffektiven Störung
- IQ > 69
- ausreichende Beherrschung der norwegischen Sprache, um Prüfungen absolvieren zu können
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Kopftraumas
- Neurologische/medizinische Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie das Zentralnervensystem beeinträchtigt
- zum Zeitpunkt der Einstellung ambulante Pflege erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
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Experimental: Training der sozialen Kognition
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Ein 12 Sitzungen umfassendes sozialkognitives Trainingsprogramm zur Emotionswahrnehmung und sozialen Wahrnehmung, das in einer Gruppenumgebung an bis zu vier Teilnehmer mit Schizophrenie durchgeführt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale kognitive Tests
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche und innerhalb von drei Monaten nach abgeschlossener Ausbildung
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PFA und MASC
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Innerhalb einer Woche und innerhalb von drei Monaten nach abgeschlossener Ausbildung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionstests
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche und innerhalb von drei Monaten nach abgeschlossener Ausbildung
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AIPSS- und UPSA-Brief
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Innerhalb einer Woche und innerhalb von drei Monaten nach abgeschlossener Ausbildung
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Neuropsychologische Tests
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche und innerhalb von drei Monaten nach abgeschlossener Ausbildung
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MATRIKEN
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Innerhalb einer Woche und innerhalb von drei Monaten nach abgeschlossener Ausbildung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anja Vaskinn, PhD, Oslo University Hospital, Psychosis Research Unit
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/1538 (REK)
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