- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01206842
Formazione sulla cognizione sociale nella schizofrenia
19 maggio 2018 aggiornato da: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
Le persone con schizofrenia mostrano deficit nella cognizione sociale, la capacità di elaborare informazioni su altre persone come identificare le loro espressioni emotive.
La cognizione sociale è associata al funzionamento della vita quotidiana e potrebbe quindi essere un importante obiettivo di trattamento.
Negli ultimi anni sono stati sviluppati diversi programmi di formazione socio-cognitiva.
I risultati indicano che le prestazioni socio-cognitive possono essere migliorate attraverso tecniche di intervento comunemente utilizzate.
Tuttavia, è meno chiaro se questo miglioramento si generalizzi alla vita di tutti i giorni.
Lo scopo di questo studio è indagare se un programma di formazione socio-cognitiva (Training in Affect Recognition) migliora le prestazioni nei test socio-cognitivi e neuropsicologici e porta a un miglioramento del funzionamento della vita quotidiana nelle persone con schizofrenia.
Lo studio ha anche lo scopo di esaminare se è presente un miglioramento tre mesi dopo il completamento dell'intervento formativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0424
- Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-55
- diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
- QI > 69
- sufficiente padronanza del norvegese per sottoporsi a valutazioni
Criteri di esclusione:
- storia di trauma cranico
- condizione neurologica/medica nota per interferire con il sistema nervoso centrale
- ricevere assistenza ambulatoriale al momento dell'assunzione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: trattamento come al solito
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Sperimentale: formazione cognitiva sociale
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Un programma di formazione cognitiva sociale di 12 sessioni che copre la percezione emotiva e la percezione sociale somministrata in un contesto di gruppo a un massimo di quattro partecipanti con schizofrenia in quel momento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test cognitivi sociali
Lasso di tempo: Entro una settimana ed entro tre mesi dal completamento della formazione
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PFA e MASC
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Entro una settimana ed entro tre mesi dal completamento della formazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prove di capacità funzionale
Lasso di tempo: Entro una settimana ed entro tre mesi dal completamento della formazione
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AIPSS e UPSA-brief
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Entro una settimana ed entro tre mesi dal completamento della formazione
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Test neuropsicologici
Lasso di tempo: Entro una settimana ed entro tre mesi dal completamento della formazione
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MATRICI
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Entro una settimana ed entro tre mesi dal completamento della formazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anja Vaskinn, PhD, Oslo University Hospital, Psychosis Research Unit
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/1538 (REK)
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