- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01206842
Sosial kognisjonstrening i schizofreni
19. mai 2018 oppdatert av: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
Personer med schizofreni viser underskudd i sosial kognisjon, evnen til å behandle informasjon om andre mennesker som å identifisere deres følelsesmessige uttrykk.
Sosial kognisjon er assosiert med hverdagslivsfungering og kan derfor være et viktig behandlingsmål.
Det er utviklet flere sosialkognitive treningsprogrammer i løpet av de siste årene.
Resultatene indikerer at sosial kognitiv ytelse kan forbedres gjennom vanlige intervensjonsteknikker.
Det er imidlertid mindre klart om denne forbedringen generaliserer til hverdagen.
Hensikten med denne studien er å undersøke om et sosialkognitivt treningsprogram (Training in Affect Recognition) forbedrer ytelsen på sosialkognitive og nevropsykologiske tester og fører til forbedret hverdagslivsfunksjon hos personer med schizofreni.
Studien tar også sikte på å undersøke om det er en forbedring tre måneder etter fullført treningsintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-55
- diagnostisering av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
- IQ > 69
- tilstrekkelig beherskelse av norsk til å gjennomgå vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- historie med hodetraumer
- nevrologisk/medisinsk tilstand kjent for å forstyrre sentralnervesystemet
- mottar poliklinisk behandling ved rekruttering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: behandling som vanlig
|
|
|
Eksperimentell: sosial kognisjonstrening
|
En 12-sesjoner sosial kognitiv treningsprogrammering som dekker følelsesoppfatning og sosial persepsjon administrert i en gruppesetting til opptil fire deltakere med schizofreni på den tiden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiale kognitive tester
Tidsramme: Innen en uke og innen tre måneder etter gjennomført opplæring
|
PFA og MASC
|
Innen en uke og innen tre måneder etter gjennomført opplæring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonskapasitetstester
Tidsramme: Innen en uke og innen tre måneder etter gjennomført opplæring
|
AIPSS og UPSA-brief
|
Innen en uke og innen tre måneder etter gjennomført opplæring
|
|
Nevropsykologiske tester
Tidsramme: Innen en uke og innen tre måneder etter gjennomført opplæring
|
MATRIKK
|
Innen en uke og innen tre måneder etter gjennomført opplæring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anja Vaskinn, PhD, Oslo University Hospital, Psychosis Research Unit
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/1538 (REK)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .