- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01206842
Trening poznania społecznego w schizofrenii
19 maja 2018 zaktualizowane przez: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
Osoby ze schizofrenią wykazują deficyty w zakresie poznania społecznego, zdolności przetwarzania informacji o innych osobach, takich jak rozpoznawanie ich ekspresji emocjonalnej.
Poznanie społeczne jest związane z funkcjonowaniem w życiu codziennym i dlatego może być ważnym celem leczenia.
W ostatnich latach opracowano kilka programów treningu poznawczo-społecznego.
Wyniki wskazują, że społeczne zdolności poznawcze można poprawić za pomocą powszechnie stosowanych technik interwencyjnych.
Nie jest jednak jasne, czy ta poprawa odnosi się do życia codziennego.
Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy program treningu społeczno-poznawczego (Training in Affect Recognition) poprawia wyniki w testach społeczno-poznawczych i neuropsychologicznych oraz prowadzi do poprawy funkcjonowania w życiu codziennym osób ze schizofrenią.
Badanie ma również na celu zbadanie, czy poprawa występuje po trzech miesiącach od zakończenia interwencji szkoleniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-55 lat
- rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
- IQ > 69
- wystarczająca znajomość języka norweskiego, aby przejść ocenę
Kryteria wyłączenia:
- historia urazów głowy
- stan neurologiczny/medyczny, o którym wiadomo, że wpływa na ośrodkowy układ nerwowy
- objęcie opieką ambulatoryjną w czasie rekrutacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: leczenie jak zwykle
|
|
|
Eksperymentalny: trening świadomości społecznej
|
12-sesyjny program treningu społeczno-poznawczego obejmujący percepcję emocji i percepcję społeczną, podawany w grupie do czterech uczestników ze schizofrenią w tym czasie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Społeczne testy poznawcze
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia iw ciągu trzech miesięcy od ukończenia szkolenia
|
PFA i MASC
|
W ciągu tygodnia iw ciągu trzech miesięcy od ukończenia szkolenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia iw ciągu trzech miesięcy od ukończenia szkolenia
|
AIPSS i UPSA-brief
|
W ciągu tygodnia iw ciągu trzech miesięcy od ukończenia szkolenia
|
|
Testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia iw ciągu trzech miesięcy od ukończenia szkolenia
|
MATRYCE
|
W ciągu tygodnia iw ciągu trzech miesięcy od ukończenia szkolenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anja Vaskinn, PhD, Oslo University Hospital, Psychosis Research Unit
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/1538 (REK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .