- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01206842
Social kognition træning i skizofreni
19. maj 2018 opdateret af: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
Mennesker med skizofreni viser underskud i social kognition, evnen til at behandle information om andre mennesker, såsom at identificere deres følelsesmæssige udtryk.
Social kognition er forbundet med hverdagslivets funktion og kunne derfor være et vigtigt behandlingsmål.
Adskillige socialkognitive træningsprogrammer er blevet udviklet i løbet af de sidste år.
Resultater indikerer, at social kognitiv præstation kan forbedres gennem almindeligt anvendte interventionsteknikker.
Det er dog mindre klart, om denne forbedring generaliserer til hverdagen.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et socialt kognitivt træningsprogram (Training in Affect Recognition) forbedrer præstationen på socialkognitive og neuropsykologiske tests og fører til forbedret hverdagslivsfunktion hos personer med skizofreni.
Undersøgelsen har også til formål at undersøge, om der er en forbedring tre måneder efter afslutningen af træningsinterventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-55
- diagnosticering af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
- IQ > 69
- tilstrækkelig beherskelse af norsk til at gennemgå vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- historie med hovedtraume
- neurologisk/medicinsk tilstand kendt for at forstyrre centralnervesystemet
- modtage ambulant behandling på tidspunktet for rekruttering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: behandling som sædvanlig
|
|
|
Eksperimentel: social kognition træning
|
En 12-sessions social kognitiv træningsprogrammering, der dækker følelsesopfattelse og social perception administreret i en gruppe til op til fire deltagere med skizofreni på det tidspunkt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social kognitive test
Tidsramme: Inden for en uge og inden for tre måneder efter gennemført uddannelse
|
PFA og MASC
|
Inden for en uge og inden for tre måneder efter gennemført uddannelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitetstest
Tidsramme: Inden for en uge og inden for tre måneder efter gennemført uddannelse
|
AIPSS og UPSA-brief
|
Inden for en uge og inden for tre måneder efter gennemført uddannelse
|
|
Neuropsykologiske tests
Tidsramme: Inden for en uge og inden for tre måneder efter gennemført uddannelse
|
MATRIK
|
Inden for en uge og inden for tre måneder efter gennemført uddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anja Vaskinn, PhD, Oslo University Hospital, Psychosis Research Unit
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2010
Først opslået (Skøn)
22. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/1538 (REK)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .