- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01207817
Vliv okolního světla na parametry zornicového světelného reflexu
22. září 2010 aktualizováno: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Účelem této studie je určit účinky různých úrovní luminiscence na reakci zornice.
Přehled studie
Detailní popis
Hodnocení zornicové odpovědi je nedostatečně zdůrazňovaným aspektem hodnocení zrakových funkcí.
Pupilární světelný reflex je jedním z mála objektivních indikátorů aferentního vstupu ze sítnice a zrakového nervu.
Vzhledem k tomu, že pupilární světelný reflex je zpracováván přes sítnici, může být použit k posouzení zrakové integrity (1).
Pupilometrie je spolehlivá technologie schopná poskytovat opakující se údaje o kvantitativní funkci zornice při zdravotním stavu a nemoci (2).
Amplituda, latence, maximální rychlost konstrikce, střední rychlost konstrikce a rychlost dilatace se měří pomocí pupilometru Neuroleptics.
Účinky různých úrovní okolního světla na tyto parametry zornicové odpovědi nebyly rozsáhle studovány.
Účelem tohoto zkoumání je určit účinky různých úrovní luminiscence na reakci zornice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07101
- UMDNJ-University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- nedávný záchvat konjunktivitidy nebo infekce v oku nedávná operace oka záchvatová porucha neschopnost ležet naplocho po dobu 30 minut známá oční choroba, kterou nelze korigovat čočkami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
žádná podmínka
bez podmínek - zdraví dobrovolníci
|
Pupilometrická měření se budou provádět při nízkém, středním a vysokém okolním osvětlení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pupilární světelný reflex: amplituda, latence, maximální rychlost zúžení, střední rychlost zúžení a rychlost dilatace během různých úrovní okolního světla
Časové okno: Pupilometrická měření budou provedena při 3 potenciálních světelných hodnotách slabého osvětlení, středního osvětlení a vysokého okolního osvětlení. Celkem bude provedeno 48 čtení. Všechny parametry budou provedeny na jednom sezení a jejich dokončení zabere přibližně 45 minut.
|
Pupilometrická měření budou provedena při 3 potenciálních světelných hodnotách slabého osvětlení, středního osvětlení a vysokého okolního osvětlení. Celkem bude provedeno 48 čtení. Všechny parametry budou provedeny na jednom sezení a jejich dokončení zabere přibližně 45 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence W Chinn, MD, Umdnj-Njms
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0120090181
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .